TP53突变型骨髓增生异常综合症:Eprenetapopt未达到III期研究的主要终点
2021-01-04 Allan MedSci原创
制药公司Aprea Therapeutics近日表示,一项针对TP53突变型骨髓增生异常综合症患者的III期研究未能达到其完全缓解(CR)率的主要终点。
制药公司Aprea Therapeutics近日表示,一项针对TP53突变型骨髓增生异常综合症患者的III期研究未能达到其完全缓解(CR)率的主要终点。该公司表示,尽管eprenetapopt联合阿扎胞苷组患者的CR率比阿扎胞苷组患者高53%,但差异并不大。
Aprea Therapeutics首席医学官Eyal Attar表示:“我们仍然相信eprenetapopt可以为TP53突变型恶性肿瘤患者提供临床益处。这种小分子药物治疗TP53突变型骨髓增生异常综合征和TP53突变型急性髓细胞白血病获得了FDA突破性疗法称号”。
该试验招募了154例TP53突变型骨髓增生异常综合症患者,这些患者被随机分配接受单独使用阿扎胞苷或阿扎胞苷联合eprenetapopt。结果显示,eprenetapopt联合阿扎胞苷组的CR率为33.3%,而阿扎胞苷组仅为22.4%。
该公司指出,各治疗组之间的中位总生存期相似。但eprenetapopt联合阿扎胞苷组表现出良好的耐受性,不良事件特征与II期试验相似。
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