Blood:达雷木单抗+来那度胺+硼替佐米和地塞米松治疗新确诊的可移植的多发性骨髓瘤的疗效
2020-05-03 QQY MedSci原创
达雷木单抗联合来那度胺/硼替佐米/地塞米松(D-RVd)可改善多发性骨髓瘤患者的晚期缓解率和MRD阴性,且随着时间的推移效果不断提高。 D-RVd方案不会引发新的安全性问题。
来那度胺、硼替佐米和地塞米松(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是新诊断的适合移植的多发性骨髓瘤(NDMM)患者的标准一线疗法。
本研究评估了予以符合ASCT条件的NDMM患者RVd联合达雷木单抗(D)治疗的效果。共207例患者被1:1随机分组,接受RVd±D诱导(4个疗程)、ASCT、RVd±D巩固(2个疗程)和来那度胺±D维持(26个疗程)。
在主要终点分析中,ASCT后巩固治疗结束时,接受D-RVd治疗的患者的严格的完全应答率(sCR)明显优于接受RV的治疗的患者(42.4% vs 32.0%;优势比 1.57;95% CI 0.87-2.82;单侧P=0.068),并满足预先设定的0.10的单侧α值。
随着随访时间的延长(中位时间22.1个月),缓解程度继续提高;与RVd相比,D-RVd的sCR率提高(62.6% vs 45.4%;P=0.0177)。D-RVd组和RVd组分别有4例(3.8%)和7例(6.8%)患者病程进展,24个月无进展生存率分别为95.8%(D-RVd)和89.8%(RVd)。D-RVd组的3/4级血液学不良事件更为常见。D-RVd组感染事件较多,但3/4级感染率相似。D-RVd组和RVd组CD34+细胞产量的中位数分别为8.2±106/kg和9.4±106/kg。此外,两组间中性粒细胞和血小板植入的中位时间无差异。
综上所述,达雷木单抗联合RVd诱导和巩固可改善符合移植条件的NDMM患者的缓解深度,且不会引发新的安全性问题。
原始出处:
Peter M Voorhees, et al. Daratumumab, Lenalidomide, Bortezomib, & Dexamethasone for Transplant-eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: GRIFFIN. Blood. April 23, 2020.
作者:QQY
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谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多
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