NEJM:单剂量口服霍乱疫苗能有效预防霍乱
2016-05-05 Mechront 译 MedSci原创
目前单剂量口服灭活霍乱疫苗已通过WHO资格预审。研究者进行了一项研究,探究单剂量口服灭活霍乱疫苗Shanchol的有效性,当前霍乱高发地区接种双剂量的该疫苗。孟加拉国打卡的≥1岁的非妊娠居民随机分为单剂量口服霍乱疫苗或安慰剂。主要结果为使用疫苗后7-180天的疫苗保护效果,以培养结果作为金标准。次要结果包括使用疫苗7-180天后培养证实霍乱感染患者的重度脱水的保护作用,以及使用疫苗后7-90天和9
目前单剂量口服灭活霍乱疫苗已通过WHO资格预审。研究者进行了一项研究,探究单剂量口服灭活霍乱疫苗Shanchol的有效性,当前霍乱高发地区接种双剂量的该疫苗。
孟加拉国打卡的≥1岁的非妊娠居民随机分为单剂量口服霍乱疫苗或安慰剂。主要结果为使用疫苗后7-180天的疫苗保护效果,以培养结果作为金标准。次要结果包括使用疫苗7-180天后培养证实霍乱感染患者的重度脱水的保护作用,以及使用疫苗后7-90天和91-180天内对霍乱和严重霍乱的保护作用,还有基线不同年龄疫苗对霍乱的保护作用。
研究期间共有204,700名人群接受了单剂量疫苗或安慰剂,共发生了101例霍乱,其中有37例为重度脱水。对所有霍乱而言,疫苗保护有效性为40%(95% CI,11-60%;疫苗组 vs 安慰剂:0.37/1000 vs 0.62/1000);对重度脱水的霍乱而言,该数据为63% (95% CI, 24-82%; 0.10 vs. 0.26/1000) 。
基线5-14岁、≥15岁和1-4岁组疫苗的保护有效性分别为63% (95% CI, −39 to 90%)、56% (95% CI, 16 to 77%)和16% (95% CI, −49% to 53%),不过组间的差异不具有统计学意义(P=0.25)。此外疫苗组和安慰剂组的不良事件发生频率差异不大。
研究结果表明,在霍乱高发地区,对≥5岁儿童和成年人使用单剂量口服霍乱疫苗史有效的。
原始出处:
Firdausi Qadri, Thomas F. Wierzba, et al.Efficacy of a Single-Dose, Inactivated Oral Cholera Vaccine in Bangladesh.N Engl J Med 2016; 374:1723-1732May 5, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1510330
作者:Mechront 译
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学习啦,不错
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