FDA出台监管新规加快再生医学，包括再生脏器应用
2017-11-17 时占祥 全球医生组织
日前，美国FDA局长宣布力推再生医学，包括再生人体脏器产品研发和临床应用。应用干细胞再生新的心脏组织等，甚至整个脏器已经不再是科学幻想了，越来越接近现实了。自从20世纪以来，医学科学和再生医学领域的发展，让许多患者看到希望的曙光。再生人体组织、部分器官等已经将传统医疗实践向着未来医学领域推进了一大步。例如，科学家和医生们已经可以将再生皮肤组织应用于移植，用患者自身的膀胱细胞再生膀胱器官，甚至修补损
日前，美国FDA局长宣布力推再生医学，包括再生人体脏器产品研发和临床应用。应用干细胞再生新的心脏组织等，甚至整个脏器已经不再是科学幻想了，越来越接近现实了。
自从20世纪以来，医学科学和再生医学领域的发展，让许多患者看到希望的曙光。再生人体组织、部分器官等已经将传统医疗实践向着未来医学领域推进了一大步。
例如，科学家和医生们已经可以将再生皮肤组织应用于移植，用患者自身的膀胱细胞再生膀胱器官，甚至修补损失的心脏或膝关节了。
然而，FDA局长Gottlieb也不客气的指出在再生医学领域，特别是小部分所谓干细胞诊所进行虚假宣传和广告，承诺患者用干细胞治愈一些疑难或终末期疾病。
此次FDA局长Gottlieb宣布出台关于再生医学、干细胞领域的监管新规则，旨在鼓励和加速该领域健康和快速地发展和临床转化应用。FDA局长认为无论企业或研究机构规模大小，都必须将患者的安全放在第一位。
与此同时，美国国会也通过了相关法案，支持美国国立卫生研究院（NIH）投入630亿美金科研经费，拓展再生医学领域的临床与转化研究项目资助，包括器官再生研究和产品开发。希望在不久的将来，选择自己的再造器官治疗疾病不再是天方夜谭的科学幻想了。
作者：时占祥
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