Moderna公司完整版新冠病毒mRNA疫苗临床试验设计方案

2020-09-20 MedSci原创 MedSci原创

美国疫苗明星公司Moderna，从一开始就成为“众矢之的”，他们从来没有成功研制出来过任何疫苗产品，甚至也没有向FDA提交过他们准备研发的疫苗临床试验申请(IND)。

美国疫苗明星公司Moderna，从一开始就成为“众矢之的”，他们从来没有成功研制出来过任何疫苗产品，甚至也没有向FDA提交过他们准备研发的疫苗临床试验申请(IND)。

一句话，无名之辈在此次疫情中居然“鹤立鸡群”，不仅获得政府数百亿美金投资，还傍上了NIH联合开发最有希望的RNA新型疫苗。

随着疫苗临床试验进入了最关键的III临床试验，越来越多人从各方面打探该RNA疫苗临床试验的设计方案和实施进展情况。

为了获取公众和业界同行信任，Moderna公司通过第三方分享了正在进行的RNA疫苗临床试验设计全套方案和实施手册（共135页）。

从该临床试验设计方案中可以完整地了解RNA类型疫苗的研发和临床试验细节，值得业界同行阅读参考。

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链接：阿斯利康公司新冠病毒疫苗临床试验设计方案

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