Gastroenterology：布地奈德分散片可实现嗜酸性食管炎患者长期临床缓解
2020-11-29 MedSci原创 MedSci原创
III期研究证实，每天2次，每次0.5或1.0mg的布地奈德分散片可有效维持嗜酸性食管炎患者长期临床缓解
嗜酸性食管炎(EOE)是一种慢性炎症性疾病。 皮质类固醇局部吞咽可使活跃期EOE患者实现缓解，但其长期效果尚未得到证实。近日研究人员进行一项双盲研究，考察2种剂量的布地奈德分散片（BOT）与安慰剂相比对EOE患者临床缓解维持的疗效和安全性。
在欧洲29个临床中心，204名临床及组织学缓解的EOE患者参与研究，随机接受0.5mg BOT（每日2次，n=68）、1.0mg BOT（每日2次，n=68）或安慰剂（n=68），持续48周。主要终点为缓解维持，被定义为没有临床和组织学复发，没有任何原因的过早停药。
研究结束时。0.5mg BOT组73.5%的患者实现缓解维持，而1.0mgBOT组为75%，安慰剂组仅4.4%，安慰剂组复发的平均时间为87天。BOT组与安慰剂相比，不良事件的频率相近。患者清晨血清皮质醇水平在基线时处于正常范围，治疗期间无明显变化，4名BOT组患者出现无症状的血清皮质醇水平降低。0.5mg BOT组16.2%的患者出现临床疑似念珠菌病，而1.0mg组为11.8%，通过治疗后症状消失。
III期研究证实，每天2次，每次0.5或1.0mg的布地奈德分散片可有效维持嗜酸性食管炎患者长期临床缓解。
原始出处：
Alex Straumann et al. Budesonide Orodispersible Tablets Maintain Remission in a Randomized， Placebo-Controlled Trial of Patients With Eosinophilic Esophagitis.Gastroenterology. NOVEMBER ，2020.
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