每月注射一次的长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine III期临床实验喜获成功

2018-08-15 MedSci MedSci原创

ViiV Healthcare和Janssen近期公布其用于治疗HIV双药治疗方案的III期临床试验的阳性结果。

ViiV Healthcare和Janssen近期公布其用于治疗HIV双药治疗方案的III期临床试验的阳性结果。

该长效注射HIV疗法由ViiV的cabotegravir和强生的rilpivirine组成,每月一次肌肉注射(IM)给药。其中,rilpivirine(RPV,利匹韦林)是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂,cabotegravir(CAB)则是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂。目前,该长效注射HIV疗法正由ViiV与强生旗下杨森制药(Janssen)合作开发。

III期临床试验ATLAS(抗逆转录病毒疗法作为长效抑制)旨在研究对于已经维持病毒抑制至少6个月的HIV-1成年感染患者,将每日口服由两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)加上第三种药物的方案,改成ViiV的长效注射抗病毒药物cabotegravir和Janssen的rilpivirine联用时,是否可以保持相似的病毒抑制率。

ViiV公司表示,治疗48周后,每月注射一次的双药方案与每日口服的三药方案具有相似的疗效,到达了非劣效性的主要实验终点。同时,注射方案的总体安全性、病毒学应答率和耐药性结果与早期试验结果一致。

由GSK控股的ViiV Healthcare的首席科学和医疗官John Pottage说:"这种新的治疗方案将会为艾滋病病毒感染者减轻治疗负担。如果该疗法获得批准,艾滋病病毒感染者每个月只需接受一次抗逆转录病毒治疗,艾滋病毒治疗给药日将从每年365个降低到12个。"

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