JACC：1000名患者使用ACURATE neo经导管心脏瓣膜欧洲上市后登记的1年预后（SAVI-TF登记）

2018-07-18 xiangting MedSci原创

ACURATEneo主动脉瓣狭窄TAVR经股动脉

经股动脉植入ACURATE neo假体的1年临床和超声心动图预后良好，死亡率和新起搏器植入的比率非常低。

SAVI-TF登记（使用经股动脉入路的Symetis ACURATE neo 瓣膜植入）旨在对真实条件下使用ACURATE neo经导管心脏瓣膜的大型患者群进行研究。

自扩张、超环形ACURATE neo假体是一种经导管心脏瓣膜，于2014年获得了Conformité Européene标识，但截至目前只有有限的临床数据可用。

这项前瞻性、多中心登记研究在25个欧洲中心招募了1,000名患者，对这些患者术后随访1年。

患者平均年龄为81.1±5.2岁；平均logistic欧洲心脏手术风险评估系统评分I，欧洲心脏手术风险评估系统评分II和胸外科医师协会评分分别为18.1±12.5％、6.6±7.5％和6.0±5.6％。1年时，8.0％的患者（95％可信区间[CI]：6.3％至9.7％）死亡，2.3％（95％CI：1.3％至3.2％）患有致残性卒中，9.9％（95％CI：8.1％至11.8％）植入永久性起搏器。1年内，进行了5次再介入治疗（0.5％；95％CI：0.1％至1.0％）：其中3次为瓣中瓣，2次为外科主动脉瓣置换。平均有效孔面积为1.84±0.43cm2，平均梯度为7.3±3.7mmHg，并在3.6％的患者中观察到轻度以上的瓣周漏。

经股动脉植入ACURATE neo假体的1年临床和超声心动图预后良好，死亡率和新起搏器植入的比率非常低。

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作者：xiangting



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