高福院士团队新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动Ⅲ期临床试验
2020-12-03 网络 网络
11月18日，中国科学院微生物研究所高福院士团队与重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物)联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在湖南省湘潭市湘潭县开始国内部分的III期临床试验。
11月18日，中国科学院微生物研究所高福院士团队与重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物)联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在湖南省湘潭市湘潭县开始国内部分的III期临床试验。
这项临床试验将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，全球共计划招募29000人。而此项试验能够开展，主要是基于此前6月份开始在北京市、重庆市、湖南省三地相继开展的随机、双盲、安慰剂对照的I、II期临床试验。10月30日，该疫苗在中科院微生物所顺利完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲，揭盲数据显示，临床试验结果符合预期，疫苗显示出了很好的安全性和免疫原性。
目前，中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期临床试验。据了解，该疫苗由微生物所高福院士和严景华团队研发，戴连攀研究员是成果主要完成人之一，该疫苗拥有自主知识产权。是中国科技抗疫在疫苗研发领域并行推进的五条技术路线之一。
中科院微生物所介绍说，这次新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验能够开展，主要是基于此前6月份开始在北京、重庆、湖南三地相继开展的随机、双盲、安慰剂对照的I、II期临床试验。10月底，该疫苗在中科院微生物所顺利完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲，揭盲数据显示，临床试验结果符合预期，疫苗显示出很好的安全性和免疫原性。
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