NEJM：口服小分子药物Atogepant用于偏头痛预防性治疗
2021-08-20 MedSci原创 MedSci原创
口服小分子CGRP抑制剂Atogepant可有效降低偏头痛发作天数，不良事件包括便秘和恶心
偏头痛发作频繁可严重降低患者的生活质量，甚至有致残风险。偏头痛预防性治疗可减少发作频率和疾病严重程度。目前获得批准的偏头痛口服预防性药物包括双丙戊酸钠、氟桂利嗪、托吡酯、普萘洛尔等。注射预防性药物如降钙素基因相关肽(CGRP)靶向药物和保妥适。Atogepant是一种口服小分子CGRP受体拮抗剂，近日研究人员考察了其用于偏头痛预防性治疗的前景。
在本次III期，双盲研究中，每月偏头痛发作4-14天的成年患者参与，随机接受每日一次Atogepant治疗或安慰剂，持续12周，Atogepant治疗组的剂量为10、30以及60mg。研究的主要终点为治疗后偏头痛月均发作天数变化，次要终点包括每月头痛天数，3个月月均偏头痛天数较基线下降至少50%，生活质量以及AIM-D评分。
873名患者参与研究，其中10mg Atogepant治疗组214人。30mg Atogepant治疗组223人，60mg Atogepant治疗组222人，安慰剂组214人。4组基线偏头痛月均发作天数7.5-7.9天。治疗12天后， 10、30以及60mg Atogepant治疗组以及安慰剂组月均偏头痛发作天数较基线变化为-3.7天、-3.9天、-4.2天以及-2.5天。各个次要终点中，Atogepant治疗组均有优势，但10mg Atogepant治疗组在AIM-D得分改善方面变化不显著。最常见的药物相关不良事件为便秘（不同剂量Atogepant治疗组发生率6.9-7.7%）和恶心（不同剂量Atogepant治疗组发生率4.4-6.1%）。10mg Atogepant治疗组出现1例哮喘和视神经炎严重不良事件。
研究认为，口服小分子CGRP抑制剂Atogepant可有效降低偏头痛发作天数，不良事件包括便秘和恶心。
原始出处：
Jessica Ailani et al. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. N Engl J Med，August 19，2021.
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好文章，偏头痛治疗的新希望。
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