Cabozantinib与舒尼替尼作为中度或低风险转移性肾细胞癌的最佳治疗方案（Alliance A031203 CABOSUN随机试验）：总生存期和无进展生存
2018-04-29 MedSci MedSci原创
随机II期CABOSUN试验比较了cabozantinib和舒尼替尼作为中等或低风险晚期肾细胞癌（RCC）的初始治疗方案，主要终点为符合研究者预期的无进展生存期（PFS）的改善。研究者通过独立的放射学审查委员会（IRC）评估报告PFS、ORR和总体生存期（OS）。先前未经治疗的患有IMDC标准的中度或低风险RCC患者，随机分为1：1至卡唑替尼60 mg / d或舒尼替尼50 mg / d
随机II期CABOSUN试验比较了cabozantinib和舒尼替尼作为中等或低风险晚期肾细胞癌（RCC）的初始治疗方案，主要终点为符合研究者预期的无进展生存期（PFS）的改善。研究者通过独立的放射学审查委员会（IRC）评估报告PFS、ORR和总体生存期（OS）。先前未经治疗的患有IMDC标准的中度或低风险RCC患者，随机分为1：1至卡唑替尼60 mg / d或舒尼替尼50 mg / d。
共157名患者被随机分配到cabozantinib（n = 78）或舒尼替尼（n = 78）1：1。 cabozantinib与舒尼替尼组的中位PFS分别为8.6个月（95％可信区间[CI] 6.8-14.0）和5.3个月（95％CI 3.0-8.2）（危险比[HR] 0.48 [95％CI 0.31-0.74]；双侧p = 0.0008）；ORR分别为20％（95％CI 12.0-30.8）和9％（95％CI 3.7-17.6）。中位随访34.5个月，cabozantinib的中位OS为26.6个月（95％CI 14.6-不可估计），舒尼替尼组为21.2个月（95％CI 16.3-27.4）。3或4级不良事件的发生率为68％（cabozantinib组），舒尼替尼组为65％。
与舒尼替尼相比，cabozantinib治疗显著延长了PFS，作为晚期RCC或中度风险的初始全身治疗。
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