作者:李伟
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作者:李伟
日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布美国FDA扩大afatinib(Gilotrif,阿法替尼)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症,但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的
奥拉帕利成为首个、也是唯一获批能用于卵巢癌领域之外治疗的PARP酶抑制剂
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration FDA)局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)近日宣布:“应对阿片类药物滥用与成瘾危机,利用创新与竞争技术改善医疗卫生现状,教育消费者更好地选择营养以降低发病率和死亡率,加强风险管理工具,是2018年FDA规划图的四大基石。”为此,FDA启动了“生物仿制药创新计划”,以便更好地激励
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration FDA)局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)近日宣布:“应对阿片类药物滥用与成瘾危机,利用创新与竞争技术改善医疗卫生现状,教育消费者更好地选择营养以降低发病率和死亡率,加强风险管理工具,是2018年FDA规划图的四大基石。”
有的药企去美国是搞国际化,他们搞中美双报是为节省研发资源;有药企去美国是去FDA考“证”,拿着带“证书”的产品回到中国卖......
最近的一些资料显示,美国干细胞企业的网站数量迅速增长。有数百家干细胞公司正在做一系列干细胞疗法的直销广告。
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#新法案#
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学习了.谢谢作者分享!
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