拜耳旗下Jivi获得欧盟批准用于治疗及预防A型血友病

2018-11-28 MedSci MedSci原创

A型血友病拜耳Jivi

拜耳制药近日表示，欧盟委员会已经批准重组因子VIII（rFVIII）替代疗法Jivi（BAY94-9027）用于治疗和预防12岁或以上的A型血友病。

血友病多数是遗传性疾病，造成人体无法凝血来止血，致使病人受伤后流血时间更长，并增加关节或脑出血的机率。血友病可以分为两种主要类型，A型血友病为缺乏第8凝血因子，B型血友病为缺乏第9凝血因子。

拜耳制药近日表示，欧盟委员会已经批准重组因子VIII（rFVIII）替代疗法Jivi（BAY94-9027）用于治疗和预防12岁或以上的A型血友病。Jivi（BAY94-9027）在今年8月于美国获批，在今年9月于日本获批，在今年10月于加拿大获批。根据拜耳的说法，欧洲的批准得到了PROTECT VIII试验数据的支持，该试验对先前经过治疗的成人和至少12岁患有严重A型血友病的儿童进行了研究。研究结果表明，74％的患者每周接受一剂Jivi，并且所有每五天接受一次药物的患者都表现出良好的出血保护，每周一次的出血率仅为0.96。


原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1607268#axzz5Y7c6A8OV

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