JCO：治疗依从性对无病生存率的影响(乳腺国际组他莫昔芬和来曲唑1-98试验)

2016-07-20 MedSci MedSci原创

为了调查乳腺国际组(BIG)1-98临床试验中患者对内分泌治疗的依从性和依从性与无病生存率(DFS)的关系。 BIG 1-98试验是双盲试验，将6193名绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌患者随机分配为4组，接受5年的他莫昔芬 (Tam)、来曲唑 (Let)、或序贯治疗 (Let-Tam, Tam-Let)。结果分析包含6144名女性至少接受了一个剂量的研究治疗。使用条件界标分析( Conditi

为了调查乳腺国际组(BIG)1-98临床试验中患者对内分泌治疗的依从性和依从性与无病生存率(DFS)的关系。

BIG 1-98试验是双盲试验，将6193名绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌患者随机分配为4组，接受5年的他莫昔芬 (Tam)、来曲唑 (Let)、或序贯治疗 (Let-Tam, Tam-Let)。结果分析包含6144名女性至少接受了一个剂量的研究治疗。

使用条件界标分析( Conditional landmark analyse)和边缘结构Cox比例风险模型评估DFS和治疗依从性的关系(坚持治疗 [时间]和剂量依从性 )。使用竞争风险回归分析因早期副反应停止治疗的女性的人口统计学，疾病，治疗特征。

结果显示：低依从性的两方面(早期中断来曲唑和依从性评分＜90%)与DFS减少相关(多变量模型风险比分别为，1.45; 95% CI, 1.09 to 1.93; P = .01；1.61; 95% CI, 1.08 to 2.38; P = .02)。序贯疗法与更高的无坚持力相关(Tam-Let, 20.8%; Let-Tam, 20.3%; Tam 16.9%; Let 17.6%)。不良反应是早期中断治疗最主要的原因(82.7%)。除外序贯治疗，高龄，吸烟，淋巴结阴性或有栓塞史的女性依从性降低。

结论：坚持性和依从性都与DFS相关。毒性管理，序贯治疗管理，医生和患者的意识或可提高依从性。

原始出处：

Jacquie H. Chirgwin⇑, Anita Giobbie-Hurder, Alan S. Coates,Treatment Adherence and Its Impact on Disease-Free Survival in the Breast International Group 1-98 Trial of Tamoxifen and Letrozole, Alone and in Sequence，JCO July 20, 2016 vol. 34 no. 21 2452-2459

作者：MedSci

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