J Clin Oncol：以达雷木单抗联合疗法治疗多发性骨髓瘤的持续性MRD阴性情况（POLLUX和CASTOR）
2021-02-01 MedSci原创 MedSci原创
与标准疗法相比，以达雷木单抗为基础的联合方案可诱导更高的持续性MRD阴性率。
在POLLUX（达雷木单抗/来那度胺/地塞米松[D-Rd]）和CASTOR（达雷木单抗/硼替佐米/地塞米松[D-Vd]）试验中，达雷木单抗将复发性/难治性多发性骨髓瘤患者进展或死亡的风险均降低了60%以上。最小残留病灶（MRD）是疾病控制的一种敏感性检测方法。本研究旨在评估持续性MRD阴性与多发性骨髓瘤患者预后的相关性。
在这两项研究中，在疑似完全缓解(CR)、确诊CR(POLLUX)后3个月和6个月、第一剂药后6个月和12个月以及CR后每12个月时，采用二代测序(10-5)评估患者的MRD情况。在意向治疗人群（ITT）和≥CR人群中评估持续性MRD阴性（≥6个月或≥12个月）。
不同MRD状态的患者PFS
POLLUX试验中位随访了54.8个月，CASTOR试验中位随访了50.2个月。在ITT人群中，采用D-Rd vs 来那度胺和地塞米松（Rd）治疗的患者的MRD阴性率为32.5% vs 6.7%；采用D-Vd vs 硼替佐米和地塞米松（Vd）治疗的患者的MRD阴性率为15.1% vs 1.6%（两组p<0.0001）。获得≥CR患者的MRD阴性率更高：D-Vd vs Rd=57.4% vs 29.2（p=0.0001），D-Vd vs Vd=52.8% vs 17.4%（p=0.0035）。
持续MRD阴性（>6个月）患者的PFS
持续MRD阴性（>12个月）患者的PFS
在ITT人群中，D-Rd组获得持续MRD阴性超过6个月和12个月的患者比例均明显高于Rd组（20.3% vs 2.1%和16.1% vs 1.4%）；D-Vd组获得持续MRD阴性超过6个月和12个月的患者比例也均明显高于Vd组（10.4% vs 1.2%和6.8% vs 0%）。在≥CR患者中也观察到了类似的持续性MRD阴性结果。在包含达雷木单抗的治疗组中，更多的患者获得MRD阴性和持续的MRD阴性，这与患者的无进展存活期延长相关。
总之，与标准疗法相比，以达雷木单抗为基础的联合方案可诱导更高的持续性MRD阴性率，而持续性MRD阴性与持久的缓解和临床存活期延长相关。
原始出处：
Herve Avet-Loiseau, et al. Evaluation of Sustained Minimal Residual Disease Negativity With Daratumumab-Combination Regimens in Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma: Analysis of POLLUX and CASTOR. Journal of Clinical Oncology. January 29, 2021.
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