N Engl J Med：阿比特龙联合强的松能增加转移性去势敏感前列腺癌生存期
2017-08-30 贾朝娟 环球医学
醋酸阿比特龙可用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌。2017年7月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，阿比特龙联合强的松还可增贾转移性去势敏感前列腺癌的总生存期。
醋酸阿比特龙可用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌。2017年7月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，阿比特龙联合强的松还可增贾转移性去势敏感前列腺癌的总生存期。
方法：在这项双盲、安慰剂-对照、3期试验中，研究者随机分配1199名患者接受雄性激素去除疗法联合阿比特龙（每日1000 mg，每日1次，4片250 mg）联合强的松（每日5 mg）（阿比特龙组）或雄性激素去除疗法联合安慰剂（安慰剂组）。两个主要终点是总生存期和影像学无进展生存期。
结果：在计划的中期分析（406名患者死亡后）时，中位随访期是30.4个月，阿比特龙组的总生存期长于安慰剂组（未达到 vs 34.7个月）（死亡的风险比，0.62；95%置信区间[CI]，0.51至0.76；P＜0.001）。阿比特龙的影像学无进展生存期的中位时间是33.0个月，安慰剂组是14.8个月（疾病进展或死亡的风险比，0.47；95%CI，0.39至0.55；P＜0.001）。阿比特龙组的所有次要终点均观察到显着好的结局，包括疼痛进展时间、前列腺癌的下次后续治疗，开始化疗时间和前列腺特异性抗原进展（所有对比P＜0.001），以及下次症状性骨骼事件（P=0.009）。这些结果导致独立数据和安全监测委员会形成一致的推荐，即试验不设盲并交叉，允许安慰剂组患者接受阿比特龙。阿比特龙组的3级高血压和低钾血症发生率较高。
结论：对于新诊断、转移性、去势敏感前列腺癌男性，阿比特龙和强的松联合雄性激素去除疗法能显着增加总生存期和影像学无进展生存期（由詹森的研究与开发资助；LATITUDE ClinicalTrials.gov注册号，NCT01715285）。
原始出处：
Fizazi K， Tran N， Fein L， et al. Abiraterone plus Prednisone in Metastatic， Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2017 Jul 27；377(4)：352-360. doi： 10.1056/NEJMoa1704174. Epub 2017 Jun 4.
作者：贾朝娟
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