J Gastroenterology:含有或不含利巴韦林的sofosbuvir-velpatasvir在HCV感染失代偿期肝硬化患者中的疗效和安全性分析
2019-01-06 MedSci MedSci原创
在日本,丙型肝炎病毒(HCV)感染的失代偿期肝硬化患者目前没有合适的治疗方案。因此,本项研究旨在评估含有或不含利巴韦林的sofosbuvir-velpatasvir 治疗失代偿期肝硬化患者12周的情况。
背景及目的
在日本,丙型肝炎病毒(HCV)感染的失代偿期肝硬化患者目前没有合适的治疗方案。因此,本项研究旨在评估含有或不含利巴韦林的sofosbuvir-velpatasvir 治疗失代偿期肝硬化患者12周的情况。
方法
患者按1:1随机分组接受含有或不含利巴韦林的sofosbuvir-velpatasvir治疗12周。完成治疗后12周(SVR12)的持续病毒学应答是主要观察终点。
结果
在入选的102名患者中,57%为原初治疗,78%和20%分别具有基因1型和2型HCV感染,77%和20%分别在基线时具有CPT B级和C级肝硬化。总体而言,61%的患者为女性,平均年龄为66岁。每组SVR12率为92%(47/51)。在达到SVR12的患者中,26%的患者从基线到治疗后第12周的CPT分级改善。大多数不良事件(AEs)与晚期肝病的临床后遗症或利巴韦林的已知毒性一致。接受sofosbuvir-velpatasvir的4名患者(8%)和接受sofosbuvir-velpatasvir加利巴韦林的7名患者(14%)经历了严重的不良事件。
结论
Sofosbuvir-velpatasvir治疗12周为HCV和失代偿期肝硬化患者提供了一种高效且耐受性良好的治疗方法。利巴韦林没有改善疗效,但是增加了毒性。
原始出处:
Tetsuo Takehara. Et al. Efficacy and safety of sofosbuvir–velpatasvir with or without ribavirin in HCV-infected Japanese patients with decompensated cirrhosis: an open-label phase 3 trial. Journal of Gastroenterology. 2018.
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