NEJM:白介素17A/17F双重抑制剂Bimekizumab治疗中重度斑块性银屑病
2021-04-24 MedSci原创 MedSci原创
对于中重度斑块性银屑病患者,白介素17A/17F双重抑制剂Bimekizumab的临床效果优于选择白介素17A抑制剂Secukinumab,但口腔念珠菌感染风险较高
白细胞介素17亚型,白细胞介素17A和白细胞介素17F与银屑病的病理生理学有关,并在银屑病组织中过度表达,这些细胞因子形成同型或异质二聚体并通过白细胞介素-17RA/RC受体复合体发出信号。Bimekizumab是一种新型人源化单克隆IgG1抗体,能强效、同时中和白介素17A和白介素17F。近日研究人员比较了 Bimekizumab与选择白介素17A抑制剂Secukinumab对中重度斑块性银屑病的治疗效果。
本次研究为III期临床研究,中重度斑块性银屑病患者随机接受每4周320mg Bimekizumab治疗,持续48周或每周 300mg Secukinumab治疗持续4周,随后调整为每4周300mg Secukinumab治疗,持续至48周。在16周时,Bimekizumab组患者进行二次分组,2/3患者调整为每8周1次治疗直至48周。研究的主要终点为16周时PASI100响应,定义为银屑病面积和严重程度指数改善100%。
743名患者参与研究,其中Bimekizumab组373人,Secukinumab组370人。16周时,Bimekizumab组PASI100响应率为61.7%,Secukinumab组为48.9%,差异为12.7%,Bimekizumab治疗更具优势。48周时,Bimekizumab组PASI 100响应率为67.0%,Secukinumab组为46.2%,差异扩大至20.9%。治疗第4周,Bimekizumab组PASI75响应率为71.0%,而Secukinumab组为47.3%。Bimekizumab组口腔念珠菌病发病率较高(19.3% vs 3.0%)。
研究发现,对于中重度斑块性银屑病患者,白介素17A/17F双重抑制剂Bimekizumab的临床效果优于选择白介素17A抑制剂Secukinumab,但口腔念珠菌感染风险较高。
原始出处:
Kristian Reich et al. Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med, April 23, 2021.
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