JAMA Ophthalmol：玻璃体内注射VEGF抑制剂阿柏西普对糖尿病视网膜病变视力减退的预防作用

2021-04-03 Nebula MedSci原创

FDA和EMA分别于2014年8月前相继批准了阿柏西普通过玻璃体注射治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿3个适应证

迄今为止，抗血管内皮生长因子在无中心性糖尿病黄斑水肿(CI-DME)的非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的治疗作用仍尚未明确。印第安纳波利斯印第安纳大学医学院眼科Maturi Raj K团队，在非酒精性视网膜病变(NPDR)患者中对比了玻璃体内注射阿柏西普（aflibercept）与假手术预防潜在的危及视力的并发症的疗效。

研究人员收集了正在进行的DRCR视网膜网络协议W随机临床试验2016年1月15日-2020年5月28日期间的数据，涵盖了328名中-重度NPDR成年人患者(共399只病变眼)。将病变眼随机分成2组，在基线、1个月、2个月和4个月，以及后续每4个月注射一次阿柏西普 2.0 mg(n=200)或假手术(n=199)，持续治疗干预2年。第2年-第4年期间，如果NPDR好转至轻度或更好，则推迟治疗。如果出现CI-DME伴视力丧失或高危增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)则均予以阿柏西普治疗。主要终点是到2020年5月，2年随访结束时CI-DME伴视力丧失或PDR的发生率。

CI-DME并伴视力丧失或PDR的2年累积发生率

在328名受试者中(57.6% 男性；平均56岁)，使用阿柏西普治疗的患者发生CI-DME并伴视力丧失或PDR的2年累积发生率为16.3%，而使用假手术干预的患者的2年累积发生率为43.5%。两组两种预后结果的总风险比均为0.32(97.5% CI，0.21-0.50；P<0.001)。

从基线到2年视力的平均变化

阿柏西普组PDR的2年累积发生率为13.5%，而假手术干预组的为33.2%。阿柏西普组和假手术组发生CI-DME伴视力丧失的2年累积发生率分别为4.1%和14.8%。阿柏西普组和假手术组从基线到2年视力的平均变化(SD)分别为-0.9(5.8)个字母（视力测试表）和-2.0(6.1)个字母(调整后的平均差值为0.5个字母[97.5%CI，-1.0~1.9个字母]；P=0.47)。

总之，在这项随机临床试验中，对于中重度非酒精性视网膜病变眼，与假治疗相比，阿柏西普治疗可降低患者发生PDR或CI-DME伴视力丧失的概率。

原始出处：

Maturi Raj K,Glassman Adam R,Josic Kristin et al. Effect of Intravitreous Anti-Vascular Endothelial Growth Factor vs Sham Treatment for Prevention of Vision-Threatening Complications of Diabetic Retinopathy: The Protocol W Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol, 2021, https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2021.0606

作者：Nebula

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