NEJM：Semaglutide不会威胁2型糖尿病患者的心血管安全性
2016-09-17 MedSci MedSci原创
对于2型糖尿病，指南规定新的糖尿病疗法要建立心血管安全性，以排除多余的心血管风险。semaglutide（胰高血糖素样肽1类似物，半衰期延长约1周）对于2型糖尿病患者的心血管作用还是未知的。原始出处：Steven P. Marso,Stephen C. Bain,Agostino Consoli,et al.Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Pa
对于2型糖尿病，指南规定新的糖尿病疗法要建立心血管安全性，以排除多余的心血管风险。semaglutide（胰高血糖素样肽1类似物，半衰期延长约1周）对于2型糖尿病患者的心血管作用还是未知的。
研究人员随机分配接受标准护理的3297例2型糖尿病接受每周一次semaglutide（0.5毫克或1.0毫克）或安慰剂，共计104周。主要复合终点为心血管死亡，非致死性心肌梗死或非致死性卒中的第一次出现。研究人员假设，对于主要结果，semaglutide不劣于安慰剂。风险比的95％置信区间的上边界非劣效性边际为1.8。
在基线时，2735例患者（83.0％）有事先存在的心血管疾病，慢性肾脏疾病，或两者兼有。在semaglutide组的1648例患者中，共有108例患者（6.6％）发生主要终点，在安慰剂组1649例患者中，有146例患者（8.9％）发生主要终点（危险比，0.74; 95％可信区间[CI]，0.58至0.95，非劣效性P<0.001）。semaglutide组2.9％的患者发生非致死性心肌梗死，安慰剂组3.9％的患者发生非致死性心肌梗死（危险比，0.74; 95％CI，0.51至1.08; P=0.12）；非致死性卒中发生率分别为1.6％和2.7％（危险比，0.61; 95％CI，0.38至0.99; P=0.04）。心血管原因死亡率在两组是相似的。semaglutide组新的或恶化肾病发生率较低，但视网膜病变并发症（玻璃体出血，失明，或需要玻璃体腔注射剂或激光凝固法治疗）的发生率显著较高（危险比，1.76; 95％CI，1.11至2.78; P=0.02）。semaglutide组有更少的严重不良事件发生，但更多的患者因为不良反应停止治疗，主要为胃肠道反应。
在2型糖尿病患者中（具有较高的心血管疾病风险），与接受安慰剂相比，接受semaglutide的患者发生心血管死亡，非致死性心肌梗死或非致死性卒中率显著较低，该研究结果证实了semaglutide的非劣效性。
原始出处：
Steven P. Marso,Stephen C. Bain,Agostino Consoli,et al.Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes,NEJM,2016.9.17
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