Lancet Diabetes Endocrinol：Semaglutide 用于II型糖尿病临床新进展
2017-04-05 MedSci MedSci原创
对于对二甲双胍或噻唑烷二酮类药物血糖控制效果不佳的II型糖尿病患者，每周一次的Semaglutide在血糖和体重控制方面均优于西他列汀，并且表现出良好的安全性
Semaglutide是一种新型的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，每周一次皮下注射用于II型糖尿病的治疗。研究人员近日比较了Semaglutide与二肽基肽酶(DPP-4)抑制剂西他列汀，对二甲双胍或噻唑烷二酮类药物血糖控制效果不佳的II型糖尿病患者的疗效及安全性。
在一项名为SUSTAIN 2的III期试验中，参与者为18岁以上的、二甲双胍或噻唑烷二酮类药物血糖控制不足的患者，随机接受每周皮下注射0.5mg的Semaglutide同时每天口服一次安慰剂；每周皮下注射1.0mg的Semaglutide同时每天口服一次安慰剂；每天口服一次100mg西他列汀并每周注射一次0.5mg安慰剂；每天口服一次100mg西他列汀并每周注射一次1.0mg安慰剂。试验的主要终点是试验开始至56周的糖化血红蛋白变化，次要终点为体重变化；安全终点包括不良事件和低血糖。
试验中，有409名患者接受0.5mg的Semaglutide，409人接受1.0mg的Semaglutide，407人接受西他列汀。试验开始时平均HbA1c为8.1% (SD 0.93)，在试验的第56周，0.5mg Semaglutide组、1.0mg Semaglutide组和西他列汀组，平均HbA1c减少1.3%、1.6%和0.5%；试验开始时平均体重为89.5kg(SD 20.3)，在第56周，0.5mg Semaglutide组、1.0mg Semaglutide组和西他列汀组，体重减少分别为4.3kg、6.1kg和1.9kg；
导致试验终止的不良时间发生率8% 0.5mg Semaglutide组、10% 1.0mg Semaglutide组以及3%西他列汀组；最常见的不良事件为恶心(18% vs 18% vs 7%，0.5mg Semaglutide组vs 1.0mg Semaglutide组vs西他列汀组)、腹泻(13% vs 13% vs 7%)、低血糖(2% vs <1% vs 1%)，共发生6起死亡事件其中0.5mg Semaglutide组2起、1.0mg Semaglutide组1起、西他列汀组3起。
试验表明，对于对二甲双胍或噻唑烷二酮类药物血糖控制效果不佳的II型糖尿病患者，每周一次的Semaglutide在血糖和体重控制方面均优于西他列汀，并且表现出良好的安全性，Semaglutide对这类患者是有效辅助治疗选择。
原文出处：
Prof Bo Ahrén et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin， thiazolidinediones， or both， in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2)： a 56-week， double-blind， phase 3a， randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 03 April 2017
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
作者：MedSci
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#BET#
30
#Diabetes#
33
#Lancet#
36
#semaglutide#
32
#DIA#
40