LRM：他达那非治疗不能使PHA伴COPD患者获益

磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂可改善特发性肺动脉高压患者的运动能力和生活质量。然而，伴有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的特定人群是否也能因此获益，还不明确。

英国邓迪大学心血管与糖尿病医学部的Goudie等人进行了一项研究，结果显示他达那非并不能改善伴有COPD的肺动脉高压患者的运动能力或生活质量。文章近期发表在LRM杂志上。

该项研究是2010年9月1日至2012年9月1日在英国苏格兰三个中心进行的一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究。研究纳入120例中至重度COPD患者，并根据计算机生成的序列，按1：1的比例分配其随机接受为期12周的他达拉非（每日10mg）或安慰剂治疗。他达拉非组56人（93%）和安慰剂组57人（95%）最终完成了该试验。

本研究对患者、研究人员、结果评估人员和施药人员隐瞒分组情况。研究的主要终点是基线时与治疗12周后5分钟步行距离的安慰剂校正差平均值。该研究还利用标准问卷测定患者在治疗基线、8周和12周时的生活质量，并基于治疗方案和意向治疗进行分析。

患者经12周治疗后，他达拉非组与安慰剂组间6分钟步行距离差为5米。两组间圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、Rand SF-36调查表和明尼苏达心力衰竭生活质量调查表（MLHFQ）的差异分别为-2.64、4.08和-2.31，生活质量未见显著改变。

治疗组（60例）有19例患者（32%）发生消化不良，严重程度从轻度至重度，其中21%（4/19）需给予质子泵抑制剂治疗。安慰剂组（60例）有5例患者发生消化不良。治疗组有17例患者（28%）发生头痛，而安慰剂组为5例（8%），但所发头痛程度均较轻微。治疗组有2例患者发生面部潮红，其中1例因此退出研究。治疗组另1例退出患者是因为短暂性脑缺血发作。此外，治疗组还有两例死亡，原因分别为腹主动脉瘤破裂和肺炎。

研究结果显示，尽管他达那非具有肺血管扩张作用，但并不能改善伴有COPD的肺动脉高压患者的运动能力或生活质量。

原始出处

Goudie AR1, Lipworth BJ2, Hopkinson PJ2, Wei L2, Struthers AD2.Tadalafil in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial.Lancet Respir Med. 2014 Apr