JAMA：难治性紧迫性尿失禁——A型肉毒杆菌毒素OR骶神经调节？

2016-10-05 MedSci MedSci原创

A型肉毒杆菌毒素骶神经调节难治性紧迫性尿失禁

关于难治性紧迫性尿失禁女性的治疗缺乏骶神经调节与A型肉毒杆菌毒素治疗对比的研究。本研究旨在对比A型肉毒杆菌毒素与骶神经调节的效果。 采用多中心开放标签随机试验研究设计，2012年2月至2015年1月在美国9个医疗中心进行，涉及381名难治性急迫性尿失禁的女性。分别接受膀胱逼尿肌内注射200 UA型肉毒杆菌毒素（n= 192）或骶神经调节（n=189 ）。 主要研究结果为基线时期至治疗6

关于难治性紧迫性尿失禁女性的治疗缺乏骶神经调节与A型肉毒杆菌毒素治疗对比的研究。本研究旨在对比A型肉毒杆菌毒素与骶神经调节的效果。

采用多中心开放标签随机试验研究设计，2012年2月至2015年1月在美国9个医疗中心进行，涉及381名难治性急迫性尿失禁的女性。分别接受膀胱逼尿肌内注射200 UA型肉毒杆菌毒素（n= 192）或骶神经调节（n=189 ）。

主要研究结果为基线时期至治疗6个月患者每日急迫性尿失禁发生次数的变化。次要终点包括膀胱过度活动症问卷简表（SF）的得分变化，膀胱过度活动症满意度问卷，以及不良事件的发生。

研究共纳入364名女性（平均[SD]年龄，63[11.6]岁），A型肉毒杆菌毒素组（190名）女性治疗后6个月内每天紧迫性尿失禁发作的次数较骶神经电刺激组（174名）明显降低（-3.9 vs−3.3次/天；平均差，0.63；95% CI，0.13-1.14；P = 0.01）。


与骶神经调节治疗相比，A型肉毒杆菌毒素组参与者膀胱过度活动症症状问卷SF的改善程度较大（−46.7 vs−38.6；平均差，8.1；95% CI，3-13.3；P = 0.002）；治疗满意度的改善也较大（67.7 vs 59.8；平均差，7.8；95% CI，1.6-14.1；P =0.01）和治疗认可度较大（78.1 vs 67.6；平均差；10.4，95% CI，4.3-16.5；P＜0.001）。

在舒适度（67.6 vs 70.2；平均差，−2.5；95% CI，−8.1~3；P =0.36），不良反应（88.4 vs 85.1；平均差，3.3；95% CI，−1.9~8.5；P =0.22），与治疗偏好（92% VS 89%；风险差异，−3%；95% CI，−16%~10%；P = 0.49）上两组并无明显差异。

A型肉毒杆菌毒素组尿路感染的发生率较骶神经调节组高（35% vs 11%；风险差异，−23%；95% CI，−33%~13%；P＜ 0.001）。A型肉毒杆菌毒素治疗第1个月和第6个月需要自我导尿的患者比例分别为8%和2%。神经调节装置修复和移除的发生率为3%。

总而言之，难治性紧迫性尿失禁的女性中，与骶神经调节治疗相比，A型肉毒杆菌毒素治疗患者每日紧迫性尿失禁发作的次数较少，虽然具有统计学意义但是临床意义并不确定。此外，A型肉毒杆菌毒素治疗的泌尿道感染风险较高，且需要暂时自我导尿。

原始出处：

Cindy L. Amundsen, et al., OnabotulinumtoxinA vs Sacral Neuromodulation on Refractory Urgency Urinary Incontinence in WomenA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016;316(13):1366-1374. doi:10.1001/jama.2016.14617.
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！

作者：MedSci



版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (22)
#插入话题

相关资讯

NEJM：急迫性尿失禁的抗胆碱能治疗与A型肉毒杆菌毒素治疗的比较

    抗胆碱能药物和A型肉毒杆菌毒素被用于治疗急迫性尿失禁，但目前尚需要直接比较这两种治疗的数据。     我们进行了一项双盲、双安慰剂对照的随机试验，试验纳入了患特发性急迫性尿失禁，每3天发作急迫性尿失禁≥5次（在日记中记录）的女性。在6个月期间，我们将参与者随机分配接受每日口服抗胆碱能药物（索利那新，初始5 mg，可能增至10 mg