NEJM：乳腺癌辅助化疗时戈舍瑞林用于保护卵巢
2015-03-31 范伟译 MedSci原创
背景:卵巢衰竭是一种常见的化疗毒性的后果。研究使用促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂保护卵巢功能显示有不同的效果,但缺失妊娠期的数据。 方法:我们随机分配了257名绝经前女性荷尔蒙-受体-阴性的女性乳腺癌患者接受标准化疗,包括GnRH受体激动剂戈舍瑞林(戈舍瑞林组)或标准化疗没有戈舍瑞林(单独化疗组)。主要研究终点是2年内卵巢衰竭的速度,卵巢衰竭定义为前6个月没有月经和在绝经后促卵泡激素(
背景:卵巢衰竭是一种常见的化疗毒性的后果。研究使用促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂保护卵巢功能显示有不同的效果,但缺失妊娠期的数据。
方法:我们随机分配了257名绝经前女性荷尔蒙-受体-阴性的女性乳腺癌患者接受标准化疗,包括GnRH受体激动剂戈舍瑞林(戈舍瑞林组)或标准化疗没有戈舍瑞林(单独化疗组)。主要研究终点是2年内卵巢衰竭的速度,卵巢衰竭定义为前6个月没有月经和在绝经后促卵泡激素(FSH)的水平。比率是与条件式逻辑回归的使用相比较。次要终点包括妊娠期疗效和无进展生存期和总生存期。
结果: 218名患者在基线上是合格的,可能被评估。其中完整的主要终点数据中有135人,戈舍瑞林组卵巢衰竭率为8%,单独化疗组为22%(优势比,0.30;95%置信区间(CI),0.09到0.97;双边 P=0.04)。由于缺少了主要终点数据,进行了敏感性分析,结果与主要的研究结果一致。缺失的数据没有根据治疗组或年龄的分层因素以及计划的化疗方案不同而不同。可评估的218名病人中,戈舍瑞林组相比于单独化疗组怀孕发生率(21% vs 11%,P=0.03);戈舍瑞林组的女性无进展生存期(P=0.04)和总生存期(P=0.05)也有改善。
结论:虽然数据的缺失削弱了对研究结果的解释,对戈舍瑞林化疗的管理似乎可防止卵巢衰竭,减少早期绝经的风险以及提高生育率。
原始出处
Moore HC1, Unger JM, Phillips KA, Boyle F, Hitre E, Porter D, Francis PA, Goldstein LJ, Gomez HL, Vallejos CS, Partridge AH, Dakhil SR, Garcia AA, Gralow J, Lombard JM, Forbes JF, Martino S, Barlow WE, Fabian CJ, Minasian L, Meyskens FL Jr, Gelber RD, Hortobagyi GN, Albain KS; POEMS/S0230 Investigators. Goserelin for ovarian protection during breast-cancer adjuvant chemotherapy. N Engl J Med. 2015 Mar 5;372(10):923-32.
作者：范伟译
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