Lancet Oncol：可考虑将S-1作为HER2阴性的转移性乳腺癌的一线治疗方法

2015-11-24 崔倩译 MedSci原创

口服氟尿嘧啶被用于一线治疗转移性乳腺癌，以避免严重的副作用，虽然牢固的支持证据不足。该研究的目的是确定S-1在治疗该疾病是是否不劣于紫杉烷类。

口服氟嘧啶被用于一线治疗转移性乳腺癌，以避免严重的副作用，但缺乏准确的支持证据。该研究的目的是确定S-1在治疗该疾病时是否不劣于紫杉烷类。

研究人员在日本154家医院做了一项开放、非劣效、3期临床试验。参与的患者为没有接受过晚期化疗的HER2阴性转移性乳腺癌患者，并且是耐内分泌治疗的。患者被随机分配（1:1）接受紫杉烷（在3-4周的时间间隔接受多西他赛60-75mg/m2；4周中的3周接受紫杉醇80-100mg/m2；或在3-4周间隔时接受紫杉醇175mg/m2），或接受S-1（40-60mg，每日两次连续28天，随后是14天的停药时间）。研究采用最小化随机分组方法，分层通过机构、肝转移、雌激素和孕激素受体状态，以前使用紫杉烷治疗或口服氟尿嘧啶以及从手术到复发的时间完成。主要终点是总生存期，预先设定的危险比（HR）非劣效性边界为1.333。主要疗效分析在总分析集完成，其中包括至少接受一个研究治疗以及在随机分组后具有所有数据的全部患者。

在2006年10月27日和2010年7月30日之间，研究人员招募了618例患者（309例接受紫杉烷；309例接受S-1）。全分析集包括了紫杉烷组286例患者和S-1组306例患者。中位随访时间为34.6个月（IQR 17.9-44.4）。中位总生存期S-1组为35.0个月（95％Cl 31.1-39.0），紫杉烷组为37.2个月（33.0-40.1）（HR 1.05 [95％Cl 0.86-1.27]；非劣效性p=0.015）。最常见的3级或更坏的不良事件是中性粒细胞减少（S-1组307例中的20例[7％]，紫杉烷组290例患者中的9例[3％]），疲劳（10[3％] vs 12 [4％]）和水肿（1[<1％] vs 12[4％]）。紫杉烷组有两例治疗相关的死亡事件。

S-1作为第一线治疗转移性乳腺癌，总生存率不劣于紫杉烷治疗。S-1应被考虑作为治疗HER2阴性的转移性乳腺癌患者一线化疗的新选择。

原始出处：

Tsutomu Takashima,Hirofumi Mukai,Fumikata Hara,et al.Taxanes versus S-1 as the first-line chemotherapy for metastatic breast cancer (SELECT BC),Lancet Oncology,2015.11.23

作者：崔倩译

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