Lancet：阿特珠单抗用于早期三阴性乳腺癌的辅助化疗
2020-09-21 MedSci原创 MedSci原创
对于早期三阴性乳腺癌患者，阿特珠单抗-白蛋白结合型紫杉醇-阿霉素-环磷酰胺疗法可显著提高组织病理学响应
目前，早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的一线新辅助化疗方案包括蒽环类-环磷酰胺和紫杉烷类化疗。在IMpassion031研究中，研究人员考察了阿特珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇-阿霉素-环磷酰胺作为早期TNBC的新辅助治疗方案的效果。
本次III期临床研究在13个国家的75个医疗中心开展，18岁以上的，未经治疗的II-III期TNBC患者参与，在白蛋白结合型紫杉醇（125mg/m 2，每周1次，持续12周）-阿霉素（60mg/m 2，每2周1次，持续8周）-环磷酰胺（600 mg/m 2，每2周1次，持续8周）治疗基础上，随机接受840mg阿特珠单抗或安慰剂，每2周1次。研究的主要终点为病理学完全反应。
333名患者参与研究，其中阿特珠单抗组165人，安慰剂组168人。阿特珠单抗组平均随访20.6个月，安慰剂组平均随访19.8个月。阿特珠单抗组95名患者实现组织病理学完全反应，安慰剂组为69人（58% vs 41%）。在PD-L1阳性亚组中，69%的阿特珠单抗组患者实现组织病理学完全反应，安慰剂组为49%。研究期间，阿特珠单抗组37名患者出现3-4级治疗相关严重不良事件，安慰剂组26例（23% vs 16%），各组均有1名患者出现5级不良事件。
研究认为，对于早期三阴性乳腺癌患者，阿特珠单抗-白蛋白结合型紫杉醇-阿霉素-环磷酰胺疗法可显著提高组织病理学响应。
原始出处：
Prof Elizabeth A Mittendorf et al. Neoadjuvant atezolizumab in combination with sequential nab-paclitaxel and anthracycline-based chemotherapy versus placebo and chemotherapy in patients with early-stage triple-negative breast cancer (IMpassion031)： a randomised， double-blind， phase 3 trial. Lancet. September 20， 2020.
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