核苷酸DNA聚合酶抑制剂MIV-818治疗肝癌，获欧盟授予孤儿药称号
2020-07-04 MedSci原创 MedSci原创
MIV-818有可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。
Medivir AB公司宣布，欧洲委员会根据欧洲药品管理局（EMA）的意见，已授予孤儿药产品指定MIV-818用于治疗最常见的原发性肝细胞癌（HCC）患者。
孤儿药产品指定为药物公司提供了一定的法规和财务激励，涉及的疾病在欧盟每万人中不足五人。该名称可以提供多种激励措施，包括协议协助、欧盟集中授权程序和降低的监管费用，以及在欧盟具有10年市场独占性的潜力。
关于肝细胞癌
肝癌是全球第五大最常见的癌症，但在欧洲和美国却是罕见的疾病。尽管存在治疗方法，但中晚期肝癌的治疗益处很低，死亡率仍然很高。HCC是一种非常多样化的疾病，具有多种癌细胞类型，并且没有肿瘤特异性突变，导致肝癌缺乏分子靶向药物。患者总体获益有限，加上中晚期肝癌患者的预后较差，导致医疗需求未得到满足。
关于MIV-818
MIV-818是核苷酸DNA聚合酶抑制剂，以前药的形式存在，旨在选择性治疗肝癌细胞并使副作用最小化。该药物有可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。
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