PD-1抗癌新药Opdivo与免疫疗法并用造成一名患者死亡

2016-07-20 干细胞干细胞之家

日本小野药品工业公司于2016年7月19日公布最新消息，由该公司和制药巨头百时美施贵宝公司联合研发的知名抗癌药“Opdivo（Nivolumab）”如果与其他“免疫疗法”搭配使用会带来不良影响。当下有6名患者出现了严重的副作用，其中1名已死亡。小野药品工业公司呼吁，患者必须要在拥有足够专业知识和经验的医生的指导下用药。Opdivo通过靶向分子在免疫系统的能力,在识别并攻击肿瘤中起重要作用。该药的使

日本小野药品工业公司于2016年7月19日公布最新消息，由该公司和制药巨头百时美施贵宝公司联合研发的知名抗癌药“Opdivo（Nivolumab）”如果与其他“免疫疗法”搭配使用会带来不良影响。当下有6名患者出现了严重的副作用，其中1名已死亡。小野药品工业公司呼吁，患者必须要在拥有足够专业知识和经验的医生的指导下用药。

Opdivo通过靶向分子在免疫系统的能力,在识别并攻击肿瘤中起重要作用。该药的使用需要经过专业医疗机构的指导和认可。由于副作用死亡的男性是一名60多岁的肺癌患者，他在正规医疗机构进行诊疗后开始接受Opdivo投药，与此同时又擅自在其他诊所接受了将淋巴球进行体外活化再输回体内的治疗。

日本临床肿瘤学会理事长大江裕一郎表示，本次死亡的患者出现了Opdivo使用者身上从未出现过的极为严重的副作用。这也是首个病例，证实Opdivo与免疫疗法的并用会带来严重的副作用。

此外，最近还出现了患者在使用Opdivo进行治疗之后，又服用其他抗癌药后死亡的案例。

梅斯医学小编：

这是新型癌症治疗中，报道的多例类似事件，先是Juno公司的CAR-T细胞治疗（联合化疗药物），导致患者死亡，FDA紧急中止临床试验，后来证实死亡可能与化疗药物有关，于是更换化疗药物，再重新开始临床试验（FDA许可Juno继续进行CAR-T细胞治疗临床试验，化疗药物更换为环磷酰胺（ROCKET试验））。接着Ziopharm的基因治疗药物，也发生类似问题（Ziopharm实验性基因治疗药物致一名患者死亡，股价下泻16%）。而此次为PD-1免疫治疗药物，也是结合了其它药物，最终导致患者死亡。上述三个案例，虽然主要药物不同，但是出现类似问题。这使得提醒研究者，将来如何更合理进行药物配伍。

肿瘤免疫治疗虽然取得长足突破，但是存在先天不足，配合化疗药物（将来还应该配合放疗），可能具有增效作用，或多种不同的免疫治疗药物联合应用，应该有更佳的治疗作用，这已在不少研究中得到验证（NEJM：Nivolumab和易普利姆玛联合或单药治疗未经治疗过的黑色素瘤）。但是，联合治疗在疗效增加同时，也可能意味着毒性的增加。即使是毒性不增加，如果疗效太好，肿瘤消退过快，在肿瘤位置可能留下巨大的空腔，也可能会引发一些新的问题，甚至有致死的风险等（NEJM：两个免疫治疗联合药物成功使恶性黑色素瘤消失）。诸如此类

作者：干细胞

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