挑战安进!日本Oncolys BioPharma 将在美国开展黑色素瘤溶瘤疗法OBP-301临床试验

2016-09-14 佚名 生物谷

近日,日本制药公司Oncolys BioPharma宣布将开展溶瘤疗法Telomelysin (OBP-301)的临床试验,针对的适应症为黑色素瘤。这对于制药巨头安进是一个有力的挑战,就在去年10月份,安进的溶瘤疗法Imlygic获得FDA批准,用于治疗黑色素瘤。安进的Imlygic是世界上首个被批准的溶瘤疗法。 Oncolys BioPharma是一家位于日本东京的生物技术公司,即将在晚期的、

近日,日本制药公司Oncolys BioPharma宣布将开展溶瘤疗法Telomelysin (OBP-301)的临床试验,针对的适应症为黑色素瘤。这对于制药巨头安进是一个有力的挑战,就在去年10月份,安进的溶瘤疗法Imlygic获得FDA批准,用于治疗黑色素瘤。安进的Imlygic是世界上首个被批准的溶瘤疗法。

Oncolys BioPharma是一家位于日本东京的生物技术公司,即将在晚期的、不可切除性的黑色素瘤患者中展开Telomelysin (OBP-301)的II期临床试验。

该溶瘤疗法是一种病毒疗法,将经过基因工程改造的病毒直接注射到肿瘤部位,病毒就可以感染肿瘤细胞并将其杀灭,与此同时,这一过程还会释放抗原,引起肿瘤相关的免疫应答。这种经过基因工程改造的病毒只会在肿瘤细胞中复制,而正常的细胞不会受到影响。

Telomelysin是基因工程改造后的腺病毒,目前已经在16个患有不同实体瘤的患者中进行I期安全性试验,相关试验数据发表在顶级期刊Nature上。临床试验发现,注射完一次的患者出现肿瘤体积的缩小,并且产生了针对肿瘤细胞的免疫应答。

安进的溶瘤疗法Imlygic(又名T-Vec)已经在美国和欧洲获批,但是在市场上反响却有些不温不火。安进没有单独公布Imlygic的销售额,和其它药物的总销售额共计在第二季度只有1700万美元。安进的商业部门主管Anthony Hooper近日表示,相信溶瘤疗法和免疫检查点抑制剂等肿瘤疗法联合使用,才会大放异彩。默沙东的Keytruda和百时美的Opdivo都已经在黑色素瘤中获批,然而患者的响应率并不高,Oncolys也希望能够将溶瘤疗法Telomelysin (OBP-301)和免疫检查点抑制剂联用,在II期临床试验中验证这一联合用药的效果。Oncolys BioPharma已经在美国成立了子公司,计划在美国开展这项临床试验。

尽管Imlygic在安进这一制药巨头的年销售额占比极少,但安进对这一革命性的新疗法仍然具有浓厚的兴趣。除了安进之外。Oncolytics Biotech、Transgene、Profectus/Vyriad和澳大利亚生物技术公司Viralytics也在开展溶瘤疗法的相关研发工作。

原始出处

Japan's Oncolys BioPharma aims to rival Amgen's cancer-killing virus therapy


作者:佚名



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