JCO：克唑替尼可以作为ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗药物

2016-03-31 zhaozhou 译 MedSci原创

克唑替尼是一种小分子间变性淋巴瘤激酶（ALK）、MET和ROS1受体酪氨酸激酶抑制剂，已经被证明有显著的抗肿瘤效果用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌。目前正在进行中的国际多中心、随机非盲三期临床试验进行证明了其相对于培美曲塞有着更优秀的无进展生存时间（PFS），客观反应率（ORR）以及患者报告的结局。研究人员进行了一项三期临床试验。非小细胞肺癌脑部转移患者被随机分组，接受克

克唑替尼是一种小分子间变性淋巴瘤激酶（ALK）、MET和ROS1受体酪氨酸激酶抑制剂，已经被证明有显著的抗肿瘤效果用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌。目前正在进行中的国际多中心、随机非盲三期临床试验进行证明了其相对于培美曲塞有着更优秀的无进展生存时间（PFS），客观反应率（ORR）以及患者报告的结局。

研究人员进行了一项三期临床试验。非小细胞肺癌脑部转移患者被随机分组，接受克唑替尼（每天两次，每次250mg;n=172）或者接受化疗（培美曲塞加顺铂或者卡铂；n=171）。在基线以及6或12周的时候评价有或没有已知的脑部肿瘤转移的患者脑内疗效。测量肿瘤进展的颅内时间（IC-TTP）和颅内疾病控制率（IC-DCR）。此外还评估了意向治疗人群。共有343人参与此次研究，23%在基线时有脑部转移。IC-TTP改善在脑部转移或者没有转移的患者中并没有出现显著性差异。在发生脑部转移的患者中，12和24周时，接受克唑替尼治疗的患者的IC-DCR显著高于接受化疗的患者。在各个亚组中，克唑替尼组患者的无进展生存时间显著长于化疗组。

此项研究表明，克唑替尼相对于化疗可以作为一线疗法来治疗ALK阳性非小细胞肺癌，包括发生脑转移的患者。

原始出处：

Benjamin J. Solomon et al. Intracranial Efficacy of Crizotinib Versus Chemotherapy in Patients With Advanced ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer: Results From PROFILE 1014. Published Ahead of Print on March 28, 2016 as 10.1200/JCO.2015.63.5888

作者：zhaozhou 译

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