Lancet oncol：派姆单抗联合培美曲塞-铂类治疗非鳞状非小细胞肺癌的患者自评预后
2020-02-11 QQY MedSci原创
在KEYNOTE-189研究中，派姆单抗(Pembrolizumab)联合培美曲塞（pemetrexed）-铂类可提高非鳞状非小细胞肺癌的总生存率和无进展生存率，较高一部分患者获得完全或部分缓解。现研究人员对该研究患者的病人报告的探索性预后(PROs)进行评估。在KEYNOTE-189研究是一项在16个国家的126个癌症中心开展的双盲的、随机的、安慰剂为对照的3期临床试验，招募年满18睡的组织学确
在KEYNOTE-189研究中，派姆单抗(Pembrolizumab)联合培美曲塞（pemetrexed）-铂类可提高非鳞状非小细胞肺癌的总生存率和无进展生存率，较高一部分患者获得完全或部分缓解。现研究人员对该研究患者的病人报告的探索性预后(PROs)进行评估。
在KEYNOTE-189研究是一项在16个国家的126个癌症中心开展的双盲的、随机的、安慰剂为对照的3期临床试验，招募年满18睡的组织学确诊的不携带敏感性EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。按2：1将患者随机分至派姆单抗（200mg）或盐水安慰剂组，3周一疗程，长达2年（35个疗程）；所有患者接受4个疗程的培美曲塞(500 mg/m2)和卡铂(5 mg/mL per min) 或顺铂(75 mg/m 2），随后予以培美曲塞维持。前5个疗程时，每个疗程评估一次QLQ-C30和QLQ-LC13，随后每3个疗程评估一次（第一年内），第2-3年每4个疗程评估一次。主要结点总体存活率和无进展存活期已报道过。关键的PRO终点是QLQ-C30全球健康状况/生活质量(GHS/QOL)评分从基线到第12周(化疗期间)和第21周(化疗后)的变化，以及咳嗽、胸痛或呼吸困难恶化的时间。
2016年2月26日-2017年3月6日，共招募了616位患者，中位随访10.5个月。派姆单抗联合培美曲塞-铂类组（实验组）405位患者中有402位、对照组202位患者中有200位完成了至少一次PRO评估。起始时，实验组402位患者中有359位（89%）、对照组中200位患者中有180位（90%）符合QLQ-C30；12周时，两组又分别有90%（319/354）和89%（149/167）的患者符合；21周时，又分别有76%（249/326）和64%（91/143）的患者符合。从起始到第12周，两组的GHS/QOL评分都基本维持不变。从起始到21周，实验组的GHS/QOL评分维持的优于对照组。实验组咳嗽、胸痛或呼吸困难恶化的中位时间未达到，对照组的是7个月。
标准化疗方案中加入派姆单抗有助于维持GHS/QOL评分，并在21周时改善GHS/QOL评分。本研究数据支持采用派姆单抗联合培美曲塞-铂类用作转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗方案。
原始出处：
Marina C Garassino， et al.Patient-reported outcomes following pembrolizumab or placebo plus pemetrexed and platinum in patients with previously untreated， metastatic， non-squamous non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-189)： a multicentre， double-blind， randomised， placebo-controlled， phase 3 trial.The Lancet Oncology. Feburary 06， 2020. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30801-0
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