药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?
2016-04-01 郑捷 奇点网
3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷?让我们逐一分析。首先,核查对数据真实完整的要求非常苛刻。根据总局官网发布的《药物临床试验数据现场核查要点》(简称“要点”),核查将对所有数据的可溯源性和真实有效性进
作者:郑捷
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