Lancet：TriClip边缘修复系统治疗三尖瓣返流
2019-11-08 MedSci MedSci原创
TricIP系统对降低三尖瓣反流严重程度是安全和有效的。在术后6个月，患者可获得显著的临床改善
三尖瓣返流是一种常见病，其发病率高，死亡率高且治疗方法少。TRILUMINATE试验的目的是评估TriClip（一种微创经导管三尖瓣修复系统）对减少三尖瓣返流的安全性和有效性。
TRILUMINATE试验在欧洲和美国的21个医疗中心进行。中度或重度三尖瓣返流、纽约心脏协会II级或更高级别的患者参与，患者接受TriClip三尖瓣修复系统，接受边缘到边缘修复。研究人员采用5级分级方案（轻度、中度、重度、极重和难以治愈的）对三尖瓣返流进行分级，主要疗效终点为术后30天的三尖瓣返流严重程度至少降低一级。
85名患者（平均年龄77.8岁；56名[66%]女性）入选，并接受了成功的TriClip治疗。在接受超声心动图的83例患者中，71例（86%）的三尖瓣返流严重程度至少降低了1级，达到预先设定的疗效终点。1名患者在6个月的随访前退出，没有发生重大不良事件，被排除在主要安全终点分析之外。6个月时，84名患者中有3名（4%）出现严重不良事件，达到预先设定的安全性终点。72例患者中5例（7%）出现粘连。未发生围手术期死亡、转手术、器械栓塞、心肌梗死或中风。6个月时，84例患者中有4例（5%）死亡。
TricIP系统对降低三尖瓣反流严重程度是安全和有效的。在术后6个月，患者可获得显著的临床改善。
原始出处：
Prof Georg Nickenig et al. Transcatheter edge-to-edge repair for reduction of tricuspid regurgitation： 6-month outcomes of the TRILUMINATE single-arm study. Lancet， November 07， 2019.
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作者：MedSci
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