Lancet haemat：多发性骨髓瘤患者进行自体造血细胞移植前的预处理
2019-04-16 MedSci MedSci原创
回顾性研究表明，与单用美法仑相比，白消安联合美法仑的预处理方案可延长进行自体造血干细胞移植(auto-HCT)的多发性骨髓瘤患者的无进展存活期。研究人员开展一随机试验对上述结论进行重新评估。招募新确诊的可进行移植的不超过70岁的处于稳定期的多发性骨髓瘤患者，按1：1随机分至实验组（白消安+美法仑）和对照组（美法仑）。主要评估指标是对比两组患者的无进展存活期。2011年10月12日-2017年3月2
回顾性研究表明，与单用美法仑相比，白消安联合美法仑的预处理方案可延长进行自体造血干细胞移植(auto-HCT)的多发性骨髓瘤患者的无进展存活期。
研究人员开展一随机试验对上述结论进行重新评估。招募新确诊的可进行移植的不超过70岁的处于稳定期的多发性骨髓瘤患者，按1：1随机分至实验组（白消安+美法仑）和对照组（美法仑）。主要评估指标是对比两组患者的无进展存活期。
2011年10月12日-2017年3月22日，共招募到205位符合要求的患者，分至实验组（104位）和对照组（98位）。auto-HCT后90天，实验组和对照组分别有102（98%）核95位（97%）患者至少获得部分缓解。实验组和对照组的中位随访时间分别为22.6个月（IQR 15.2-47.1）和20.2个月（8.8-46.6），中位无进展存活期分别是64.7个月（32.9-64.7）和43.5个 月（19.9-未达到；风险比 0.53，95% CI 0.30-0.91；p=0.022）。截止第100天时，两组均无治疗相关的死亡。实验组和对照组分别有77例（74%）和14例（14%）2-3级黏膜炎。
本研究结果与既往的回顾性研究结果一致，白消安联合美法仑可延长多发性骨髓瘤患者在auto-HCT后的无进展存活期，该联合疗法或可代替美法仑单药疗法作为多发性骨髓瘤患者进行auto-HCT的预处理方案。
原始出处：
Qaiser Bashir，et al.Conditioning with busulfan plus melphalan versus melphalan alone before autologous haemopoietic cell transplantation for multiple myeloma： an open-label， randomised， phase 3 trial.The Lancet Haematology. March 22， 2019. https：//doi.org/10.1016/S2352-3026(19)30023-7
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