JAMA：Praliciguat对保留射血分数的心力衰竭患者峰值摄氧量的影响
2020-10-21 MedSci原创 MedSci原创
对于保留射血分数的心力衰竭患者，可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂Praliciguat不能改善患者峰值摄氧量
一氧化氮（NO）在保留射血分数的心力衰竭(HFpEF)的病理过程中发挥重要作用，近日研究人员考察了口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂Praliciguat对HFpEF患者的疗效。
CAPACITY HFpEF是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验，总计196名心力衰竭患者参与，患者射血分数至少为40%，峰值摄氧量降低（峰值Vo2），同时存在至少2种与一氧化氮缺乏相关的疾病（如糖尿病、高血压、肥胖或高龄）。随机将患者分为3个Praliciguat剂量组或安慰剂组，本次研究主要集中在40mg Praliciguat剂量组(n=91)与安慰剂(n=90)的比较研究上，为期12周。研究的主要终点为峰值Vo2与基线相比的变化。次要终点包括6分钟步行测试距离和通气效率与基线的变化。主要不良事件终点是因治疗引起的不良事件（TEAEs）的发生率。
在181名患者参与研究，平均年龄70岁，女性占41%，155名（86%）患者完成了试验。在安慰剂(n=78)和40mg Praliciguat(n=65)组中，Vo2峰值的变化分别为0.04mL/kg/min和-0.26mL/kg/min，安慰剂调整后，治疗组与基线检查相比差异为-0.30 mL/kg/min。预先指定的次要终点均无统计学意义。在安慰剂组和Praliciguat组，6分钟步行测试距离的变化分别为58.1米和41.4米，组间通气效率的平均最小二乘法变化差异为-0.3。与安慰剂组相比，Praliciguat组头晕（9.9% vs1.1%）、低血压（8.8% vs 0%）和头痛（11 % vs 6.7%）等TEAEs发生率较高。组间严重TEAEs的发生率相似（10% vs 11%）。
II期临床研究显示，对于保留射血分数的心力衰竭患者，可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂Praliciguat不能改善患者峰值摄氧量。
原始出处
James E. Udelson et al. Effect of Praliciguat on Peak Rate of Oxygen Consumption in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction The CAPACITY HFpEF Randomized Clinical Trial.JAMA. October 20， 2020.
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