Lancet Oncol：骨肉瘤：术前化疗效果差，术后要不要加强化疗？(EURAMOS-1)
2016-09-08 Mechront 译 MedSci原创
研究者设计了EURAMOS-1试验，探究对于术前化疗疗效差（存活肿瘤≥10%）的高级别骨肉瘤患者，进行术后进行强化化疗，是否可以改善无事件生存率。 EURAMOS-1试验是一项开放标签、国际性、3期随机对照试验。纳入年龄≤40岁、新诊断、可手术切除的高级别骨肉瘤患者；按1：1随机分为术后顺铂、阿霉素和甲氨蝶呤方案化疗组（MAP组），或术后MAP+异环磷酰胺+依托泊苷方案化疗组（MAPIE组）
研究者设计了EURAMOS-1试验，探究对于术前化疗疗效差（存活肿瘤≥10%）的高级别骨肉瘤患者，进行术后进行强化化疗，是否可以改善无事件生存率。
EURAMOS-1试验是一项开放标签、国际性、3期随机对照试验。纳入年龄≤40岁、新诊断、可手术切除的高级别骨肉瘤患者；按1：1随机分为术后顺铂、阿霉素和甲氨蝶呤方案化疗组（MAP组），或术后MAP+异环磷酰胺+依托泊苷方案化疗组（MAPIE组）。主要终点为在ITT患者中的无事件生存率。
MAP方案：顺铂120mg/m2、阿霉素37.5mg/m2，第1、2天（第1、6周），3周后大剂量甲氨蝶呤12g/m2，超过4小时。
MAPIE方案：MAP方案基础上，添加大剂量的异环磷酰胺（14g/m2）2.8g/m2/天（使用等剂量美司钠进行尿路保护），第1-5天给予依托泊苷，100mg/m2/天，超过1小时。
研究纳入了618名患者，MAP方案组和MAPIE方案组分别有310名和308名患者；总中位随访时间为62.1个月（IQR46.6–76.6），MAP组为62.3个月（IQR46.9–77.1），MAPIE组61.1个月（IQR46.5–75.3）。共有307例无事件生存（MAP组153名，MAPIE组154名）、193例死亡（MAP组101人，MAPIE组92名）。无事件生存率在两组间无差异（HR 0.98[95%CI0.78-1.23]）
最常见的3-4级不良反应为中性粒细胞减少（MAP组268名[89%]，MAPIE组268名[90%]）、血小板减少（MAP组231名[78%]，MAPIE组248名[83%]）、发热性中性粒细胞减少症不伴感染（MAP组149名[50%]，MAPIE组217名[73%]）。4级非血液毒性不良事件的比例在MAPIE组更高（71/298[24%] vs 35/301[12%]）。术后治疗期间死亡2人，1人死于与MAP方治疗（尤其是阿霉素和顺铂）相关感染（尽管中性粒细胞绝对计数正常）；1人死于左心室收缩功能障碍（可能与MAPIE治疗（阿奇霉素）有关）。MAP组还有1例意料之外的严重不良反应，甲氨蝶呤所致的骨髓梗死。
对于术前化疗疗效差的高级别骨肉瘤患者，EURAMOS-1试验结果并不支持其进行术后强化化疗，因为不仅不会改善无事件生存率，反而会增加毒性。在以后还需要新的治疗策略来改善这类患者的预后。
原始出处：
Neyssa M Marina,et al.Comparison of MAPIE versus MAP in patients with a poor response to preoperative chemotherapy for newly diagnosed high-grade osteosarcoma (EURAMOS-1): an open-label, international, randomised controlled trial.Lancet Oncol.DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(16)30214-5
作者：Mechront 译
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拜读了，受益匪浅，点个赞！对于术前化疗疗效差的高级别骨肉瘤患者，EURAMOS-1试验结果并不支持其进行术后强化化疗，因为不仅不会改善无事件生存率，反而会增加毒性。
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38
学习了谢谢。
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