Lancet Oncol：III期临床研究证实晚期鼻咽癌标准治疗方案未使患者获益

2012-10-23 张静文黄金娟医学论坛网

　　中山大学肿瘤防治中心马骏教授课题组，联合复旦大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院等全国7家医疗中心，开展了一项历时5年的鼻咽癌多中心随机对照III期临床研究，推翻10多年前的晚期鼻咽癌标准治疗方案，证明该方案并没使患者获益。这是目前全世界第一个评价鼻咽癌同期放化疗后辅助化疗价值的临床试验研究，其研究成果日前发表在知名学术期刊《柳叶刀肿瘤学》杂志上。　　鼻咽癌因其特殊的解剖位置和对放射治疗的敏

　　中山大学肿瘤防治中心马骏教授课题组，联合复旦大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院等全国7家医疗中心，开展了一项历时5年的鼻咽癌多中心随机对照III期临床研究，推翻10多年前的晚期鼻咽癌标准治疗方案，证明该方案并没使患者获益。这是目前全世界第一个评价鼻咽癌同期放化疗后辅助化疗价值的临床试验研究，其研究成果日前发表在知名学术期刊《柳叶刀肿瘤学》杂志上。

　　鼻咽癌因其特殊的解剖位置和对放射治疗的敏感性，放疗是无远处转移鼻咽癌首选和主要的治疗方法。1998年，美国西南肿瘤协作组最早报道了晚期鼻咽癌同期放化疗联合PF方案（“顺铂+氟尿嘧啶”）辅助化疗的III期临床研究，结果显示该方案将患者3年总生存率提高31%，该方案由此成为中晚期鼻咽癌的标准治疗，并在世界范围内予以推广应用。

　　马骏指出，近年来，研究人员关注到东西方人种在鼻咽癌病理类型上存在明显差异，而且PF方案辅助化疗毒性较大，东方人种对其耐受性较差，明显增加了治疗时间及费用，故该方案在亚洲鼻咽癌流行区域一直备受争议。因此，临床上迫切要求PE方案进行深入研究。

　　据了解，研究人员将508例晚期鼻咽癌患者随机分为试验组和对照组：试验组为同期放化疗加3个疗程的PF方案辅助化疗，对照组仅做放化疗。研究结果显示，两组患者经过37.8个月的随访，发现两组在无瘤生存、总生存、无远处转移生存及无局部复发生存上的差异均无统计学意义。研究结果显示PF方案并不能给患者带来好处。

　　鼻咽癌专家、新加坡国家癌症研究中心约瑟夫•威教授对此评论，认为该研究将对鼻咽癌综合治疗模式修订提供高级别的循证医学证据。由于辅助化疗会给患者带来相应的治疗毒性，并增加了治疗时间及医疗费用。因此，研究成果应用于临床后将会减少不必要的过度治疗，从而产生重要的社会价值。

作者：张静文黄金娟

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