100药品被监控、限用！阿托伐、瑞舒伐、消渴丸...
2018-08-09 玉米 赛柏蓝
日前，安徽淮南市敲定了2018年重点药品监控目录。有60个品种，被认定为对某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势，且用量大或采购金额高。
60药品被监控，47个药被限制使用！都是畅销大品种。
阿托伐、瑞舒伐、消渴丸也被监控了
日前，安徽淮南市敲定了2018年重点药品监控目录。有60个品种，被认定为对某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势，且用量大或采购金额高。
采购金额前10名的抗菌药物全部纳入监控目录；采购金额排名靠前且用量大幅增长、价高且量大、中药口服和注射制剂、辅助性药品和营养性药品，纳入本次监控目录。
都有什么产品被监控？在这份目录中，除了常见的那些品种如血栓通、舒血宁等之外，阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、消渴丸等中老年慢病常用的药品，也被重点监控了。（详见文末附件）
用量太大，就要被监控，合适吗？
看看淮南制定重点药品监控目录的原则，采购量大是个重要的考量因素，至少阿托伐、瑞舒伐、消渴丸这些产品和“某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分”没有任何关系。
或许可以质疑下这个逻辑。
药品用量大，是因为滥用导致采购金额飙升；还是患者对某种药的需求导致，可以甄别下。就阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、消渴丸这三种药来说，应该是属于后者。
疗效显着、患者需求量大，或者不应该被重点监控。监控的结果，无非是将患者的需求赶进零售渠道，节约医保资金。
47 种药注射剂被限
药品被限制使用，不仅仅是重点监控，还有国家层面的规范。
日前，国家药监局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2018 年第 46 号）》。对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书增加警示语，并对「禁忌、注意事项」等项进行修订。
近期修订说明书很密集。4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。
【禁忌】分别增加了“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。“儿童禁用”等。
据不完全统计，加上血塞通注射剂和血栓通注射剂，自 2015 年起，共 47 个中药注射剂品种被要求修改说明书，临床使用受到一定限制。
作者：玉米
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