柳叶刀公布了Kyowa Kirin公司CCR4单抗Poteligeo 治疗皮肤T细胞淋巴瘤的III期临床数据
2018-08-15 MedSci MedSci原创
"柳叶刀"杂志最近公布了Kyowa Hakko Kirin公司的Poteligeo药物 III期临床试验的数据，该试验进一步肯定其在美国获批用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。
"柳叶刀"杂志最近公布了Kyowa Hakko Kirin公司的Poteligeo药物 III期临床试验的数据，该试验进一步支持该药物在美国获批用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。
Poteligeo（莫加木珠单抗）是靶向趋化因子受体CCR4的人源化单抗，目前也是首款靶向CCR4的生物制剂。MAVORIC是开放随机多中心的III期临床试验，用以评估Poteligeo与伏立诺他联合用于治疗复发或难治性蕈样真菌病（MF）或塞扎里综合征（SS）成年患者。
实验数据显示Poteligeo中位生存期为7.7个月，而阳性对照药HDAC抑制剂vorinostat仅为3.1个月，因此达到了实验主要终点。此外，患者的客观反应率为28％：4.8％，中位反应持续时间为14.1个月：9.1个月。
Potileigeo组184例患者中41％有3-4级不良事件，vorinostat组186例患者中41％有不良事件。Poteligeo组最常见的严重不良事件是8例（4％）患有发热和5例（3％）患有蜂窝织炎。而Vorinostat组患有6例（3％）蜂窝织炎，6例（3％）患有肺栓塞，还有5例（3％）患有败血症。
Kyowa Kirin药物开发公司首席医疗官兼总裁Jeffrey Humphrey说："蕈样真菌病或塞扎里综合征会导致患者感到衰弱，但临床却没有治疗的手段。这次的临床数据肯定了Poteligeo作为MF或SS患者的新治疗选择的可行性，让我们很受鼓舞。"
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