J Clin Endocrinol Metab：LEnvatinib治疗RR-DTC的肿瘤大小变化特征

2016-08-24 Moon 译 MedSci原创

LEnvatinib治疗甲状腺分化癌(SELECT)的3期研究(E7080)显示，与安慰剂相比，Lenvatinib能改善放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的无进展生存期（PFS）和总反应率（ORR）。我们的目的是描述lenvatinib治疗后肿瘤大小的变化特征。在这项3期随机双盲多中心的临床试验中，对lenvatinib(n=261)和安慰剂组(n=131)患者每隔8周进行影像学检

LEnvatinib治疗甲状腺分化癌(SELECT)的3期研究(E7080)显示，与安慰剂相比，Lenvatinib能改善放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的无进展生存期（PFS）和总反应率（ORR）。我们的目的是描述lenvatinib治疗后肿瘤大小的变化特征。

在这项3期随机双盲多中心的临床试验中，对lenvatinib(n=261)和安慰剂组(n=131)患者每隔8周进行影像学检查（实体瘤疗效评价标准1.1版）。

完全或部分反应的患者定义为对lenvatinib有反应(n=169)；92名无反应者中76名进行了至少1次的基线后肿瘤评估，纳入了研究分析。

lenvatinib（24 mg/d）或安慰剂治疗每28天为一个周期，直到疾病进展、不可接受的毒性或死亡。对SELECT研究的关键终点PFS、ORR和肿瘤缩小进行了探索性分析。

lenvatinib组患者最大的肿瘤大小改变中位数是-42.9%（反应者, -51.9%;无反应-20.2%）。首次评估时肿瘤大小的减少是明显的（8周后随机化的中位数为-24.7%），此后虽然肿瘤缩小的速度减慢，但仍在持续减小（每个月-1.3%）。在多变量模型中，第一次评估时肿瘤大小变化率对PFS有轻微显著的正向预测作用(P=0.06)。

lenvatinib治疗后肿瘤大小的改变最初很快，其后速度减慢，但持续缩小。

原始出处：

Robinson B.et al.Characterization of Tumor Size Changes Over Time From the Phase 3 Study of Lenvatinib in Thyroid Cancer.J Clin Endocrinol Metab. 2016 Aug 22:jc20153989. [Epub ahead of print]

作者：Moon 译

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