J CLIN ONCOL：III期选择性试验中年龄对lenvatinib治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌疗效和安全性的影响
2017-06-16 任露 MedSci原创
在lenvatinib治疗分化型甲状腺癌的研究中（E7o8o）中，lenvatinib与安慰剂相比， 显着延长了放射性碘难治性分化型甲状腺癌病人（RR-DTC）的无进展生存期（PFS）。预先设定的亚组分析研究了年龄对lenvatinib的疗效和安全性的影响。
目的：
在lenvatinib治疗分化型甲状腺癌的研究中中，lenvatinib与安慰剂相比，显着延长了放射性碘难治性分化型甲状腺癌病人（RR-DTC）的无进展生存期（PFS）。预先设定的亚组分析研究了年龄对lenvatinib的疗效和安全性的影响。
患者与方法：
这项随机、双盲、III期研究纳入经病理证实的RR-DTC病人，并按年龄分层（≤65或> 65岁）。患者（n = 392）接受lenvatinib 24毫克/天（n = 261）或安慰剂（n = 131）治疗。主要终点为PFS，次要终点包括总生存期（OS）、客观应答率和安全性。
结果：
在两个治疗组中，中位年龄分别为56岁（年轻组）和71岁（老年组）。在年轻和年老组中，lenvatinib与安慰剂相比PFS都获益，中位PFS分别为20.2个月vs3.2个月（危害比[HR]，0.19；95%CI，0.13至0.27，p<..001）及16.7个月vs3.7个月(HR，0.27；95% CI，0.17至0.43；P< .001）。在任一治疗组，PFS没有随年龄而不同。在老年组中，用lenvatinib治疗的患者较安慰剂治疗的患者OS提高（HR，0.53；95% CI，0.31到0.91；P =0. 020）。年轻lenvatinib治疗组患者表现出显着提高的ORR（72% v 55%；P =0. 0038），与年老组相比，首次减量时间较长（3.7 vs 1.5个月），且≥3级与治疗相关的不良事件的比例较低（67% vs 89%；P＜.001）。
结论：
这项亚组分析表明在两个年龄组中，用lenvatinib治疗较安慰剂提高了PFS，但在老年患者中观察到更高的毒性反应。即使疾病进展后，老年患者的OS仍获益，提示lenvatinib可以考虑治疗任何年龄的RR-DTC患者。
原始出处：
Marcia S. Brose. et al.Effect of Age on the Efficacy and Safety of Lenvatinib in Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer in the Phase III SELECT Trial
.J CLIN ONCOL.June 2017.
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