EuroPCR2014 ：肾交感神经消融术火热依旧
2014-05-29 清热解毒2号 DXY
肾交感神经消融术（RDN）已是近期多个大型心血管会议中炙手可热的话题，而在2014年欧洲经皮心血管介入治疗会议（EuroPCR2014）上，RDN再次获得热切关注。延续去年的热度，EuroPCR 再次专门跟踪关注了经导管介入治疗高血压（及心力衰竭）这一尖端技术，甚至举办了60多场相关会议，包括现场病例讨论、发布新数据、海报及口头摘要报告会议等。此领域内领先的两家公司美敦力和圣犹达，甚至开辟以此命名
肾交感神经消融术（RDN）已是近期多个大型心血管会议中炙手可热的话题，而在2014年欧洲经皮心血管介入治疗会议（EuroPCR2014）上，RDN再次获得热切关注。
延续去年的热度，EuroPCR 再次专门跟踪关注了经导管介入治疗高血压（及心力衰竭）这一尖端技术，甚至举办了60多场相关会议，包括现场病例讨论、发布新数据、海报及口头摘要报告会议等。此领域内领先的两家公司美敦力和圣犹达，甚至开辟以此命名的会议室，举办培训及交流，且无限制地资助。
SYMPLICITY HTN-3作为迄今唯一一项大型随机的假手术对照试验，自其未达到主要终点的结果公布后，随之而来的的是人们的疑问：SYMPLICITY HTN系列1期和2期研究，以及其它注册研究为何得出RDN有益的结论呢？
作为SYMPLICITY HTN-3研究的指导委员会成员，来自亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所的David Kandzari 博士对RDN在EuroPCR的受捧有深切体会。他说：“2014年有如此多关于RDN的项目，乍看之下让我大吃一惊，我认为是主办方特意导演了这样一个议题，让人们更多地关注RDN的科学性及下一步探索”。
只有进一步审查随机对照试验数据及其它研究中介绍的手术技术和患者适应等问题，我们才能更好地理解SYMPLICITY HTN-3 试验与其它小型非随机试验的矛盾。
对SYMPLICITY HTN-3 试验，Kandzari认为有三项变量有可能对有效性造成影响
1、药物改变或药物依从性
患者在参与前至少6周需要“规律遵医嘱”服用降压药，但本试验中约有40%的患者在试验期间需要更换药物，而这其中又有69%的患者被认为是“医学上必须的”。
这也挑战了研究中提到的概念—患者服药达到最大限度以及患者可以规律遵嘱服用药物。不仅如此，本研究同样也显示出这些试验在临床实践中的难处。在SYMPLICTY HTN-3试验的干预组和假手术组中，平均有8%的血压下降和药物有关受到密切关注，而这同样有助于两组患者的血压控制。
2、种族因素
另一个重要因素值得探讨分析的是种族，只有不到30%的参与者为非裔美国人（为获得注册批注而与FDA协商后），但该试验并未单独分析非裔美国人以外的种族，RDN治疗后患者的诊室收缩压下降幅度明显大于假手术组，而这在非裔美国人并未发现。
这些发现也是 EuroPCR 大规模讨论的一部分，围绕着在美国纳入535例患者的III期试验，而III期试验正是根据SYMPLICITY 1 期和2期试验进行设计的，这两期试验的参与患者为非美国人，其危险因素分布和种族构成与美国有明显不同。
正如德国弗赖堡大学心脏中心的Thomas Zeller 博士所说的，“从2009年开始我就在做RDN，我从来没见过一例非裔美国人患者，或其他黑人患者”。
3、聚光灯下成功的技术
不仅患者有所不同，消融手术操作者的经验也不同。而这也有可能成为另一个影响因素，正是Kandzari所指出的，技术成功操作可变。
作者：清热解毒2号
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