ASH 2014:ixazomib单药维持可扩大多发性骨髓瘤缓解深度
2014-12-22 tomato 生物谷
2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,会上公布了口服抗癌药物ixazomib(MLN9708)一项多发性骨髓瘤(MM)II期临床的数据。该研究在已接受12个周期ixazomib+来那度胺+地塞米松诱导治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,评估了ixazomib作为一种单药维持疗法的疗效和安全性。研究结果证明了ixazomib作为单药维持疗法的潜在可行
2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,会上公布了口服抗癌药物ixazomib(MLN9708)一项多发性骨髓瘤(MM)II期临床的数据。该研究在已接受12个周期ixazomib+来那度胺+地塞米松诱导治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,评估了ixazomib作为一种单药维持疗法的疗效和安全性。研究结果证明了ixazomib作为单药维持疗法的潜在可行性,扩大了缓解深度并具有可接受的耐受性。
该研究的主要目标是实现极佳部分缓解(VGPR)或更好缓解[定义为完全缓解(CR)+VGPR]的患者比例。有50例患者进入II期研究,并接受了12个疗程(28天为一疗程)ixazomib+来那度胺+地塞米松诱导治疗。经6个疗程后符合移植条件的患者可退出试验进行自体干细胞移植(ASCT),对于那些继续接受ixazomib维持治疗的患者,将继续接受治疗直到病情进展或产生不可接受的毒性。所有接受ixazomib维持疗法的患者均对诱导疗法具有响应。
在诱导期(1-12疗程),29例患者停止治疗,主要是接受自体干细胞移植(ASCT,14/50),其他原因包括不良事件(6/50)、患者停药(4/50)、疾病进展(2/50)、不满意的响应(1/50)及其他因素(2/50)。
21例患者完成诱导治疗并进入到维持治疗阶段,在维持期,患者平均接受了19个疗程的ixazomib单药治疗(范围:3-23疗程),中位治疗持续时间为29.0个月(范围:14.3-33.3个月)。相关数据如下:52%的患者(11/21)实现完全缓解(CR)或更好缓解,71%的患者(15/21)实现极佳部分缓解(VGPR)或更好缓解。48%的患者(10/21)在维持期改善了缓解,包括2例(2/10)由极佳部分缓解(VGPR)达到接近完全缓解(nCR),5例(5/10)由极佳部分缓解(VGPR)达到完全缓解(CR),1例(1/10)由极佳部分缓解(VGPR)达到严格意义的完全缓解(sCR),2例(2/10)由完全缓解(CR)达到严格意义的完全缓解(sCR)。进入维持期的患者中位无进展生存期(PFS)尚未达到。在数据截至后,有52%的患者(11/21)仍保留在ixazomib维持治疗。实现首次缓解[≥部分缓解(PR)]的中位时间为0.99个月(范围:0.92-5.78),实现最佳缓解的中位时间为7.46个月(范围:1.02-24.74个月)。诱导期和维持期平均ixazomib相对剂量强度为95%和89.5%。所有接受ixazomib维持疗法的患者从进入研究至随访25.2-33.9个月均还存活。
此次研究结果表明,多发性骨髓瘤(MM)患者经诱导治疗后,将ixazomib作为一种维持疗法能够扩大缓解的深度。在未来这类药物或将成为多发性骨髓瘤(MM)患者维持治疗的重要补充。
作者:tomato
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