Cancer：尼莫妥珠单抗+顺铂化放疗vs单纯顺铂化放疗治疗局部晚期头颈癌的效果
2020-06-22 MedSci原创 MedSci原创
一项2期研究中，在局部晚期头颈癌患者的化疗中加入尼莫妥珠单抗可改善疗效，因此，本研究进行了一项3期研究来证实这些发现。
一项2期研究中，在局部晚期头颈癌患者的化疗中加入尼莫妥珠单抗可改善疗效，因此，本研究进行了一项3期研究来证实这些发现。
这项开放标签、研究者发起的3期随机试验于2012年至2018年进行。适合根治性化疗的局部晚期头颈癌成人患者1:1随机接受根治性放疗(66-70克)，同时每周使用顺铂(30mg/m2 )(CRT)或CRT与每周使用尼莫妥珠单抗(200mg)(NCRT)的相同方案。主要终点是无进展生存期(PFS)；关键次要终点是无病生存期(DFS)、区域控制时间(LRC)和总生存期(OS)。此外，研究人员还进行了意向性治疗分析。
结果，共有536名患者被平均分配到两个治疗臂。中位随访时间为39.13个月。加入尼莫妥珠单抗可改善PFS（危险比[HR]，0.69；95% CI，0.53-0.89；P = .004）、LRC（HR，0.67；95% CI，0.50-0.89；P = .006）和DFS（HR，0.71；95% CI，0.55-0.92；P = .008），并有改善OS的趋势（HR，0.84；95% CI，0.65-1.08；P = .163）。3至5级不良事件在2个臂之间相似，除了NCRT臂的粘膜炎发生率较高（66.7% vs 55.8%；P = .01）。
综上所述，该研究结果表明，在同时进行的每周CRT中加入尼莫妥珠单抗可改善PFS、LRC和DFS。该组合为采用根治性意向CRT治疗的局部晚期头颈癌患者提供了一种新的替代治疗方案，可替代100 mg/m2顺铂的3周方案。
原始出处：
Vijay Maruti Patil, Vanita Noronha, et al., A Randomized Phase 3 Trial Comparing Nimotuzumab Plus Cisplatin Chemoradiotherapy Versus Cisplatin Chemoradiotherapy Alone in Locally Advanced Head and Neck Cancer. Cancer. 2019 Sep 15;125(18):3184-3197. doi: 10.1002/cncr.32179. Epub 2019 May 31.
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