Braftovi/Mektovi联合在美国获批用于BRAF突变转移性黑素瘤

2018-06-28 MedSci MedSci原创

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Array制药公司于本周三宣布，FDA批准Braftovi（encorafenib）和Mektovi（binimetinib）联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Array公司首席执行官Ron Squarer说：“Braftovi/Mektovi是第一个有针对性的治疗方法，可以在第三阶段试验中赋予患者30个月以上的中位总生存期”。

黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。Array制药公司于本周三宣布，FDA批准Braftovi（encorafenib）和Mektovi（binimetinib）联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Array公司首席执行官Ron Squarer说：“Braftovi/Mektovi是第一个有针对性的治疗方法，可以在第三阶段试验中赋予患者30个月以上的中位总生存期”。

III期COLUMBUS试验的安全性和有效性数据推动了联合方案的批准，COLUMBUS试验其中包括577例BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤患者，随机接受Braftovi和Mektovi，Braftovi单药或Zelboraf（威罗菲尼）。在2月份公布的最新结果中，Braftovi和Mektovi的联合治疗的中位总生存期为33.6个月，而Zelboraf治疗组患者的中位生存期仅为16.9个月。

与此同时，Array公司最近发布的III期研究数据表明，BRAF激酶抑制剂Braftovi，MEK抑制剂Mektovi和Eli Lilly的爱必妥（西妥昔单抗）联合应用可使BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的一年生存率达到62％。


原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1575104#axzz5Jj0SBF3t

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