BMJ：美国国家综合癌症网治疗指南中的超说明书应用

2018-03-08 zhangfan MedSci原创

研究认为，对于抗肿瘤新药，美国国家综合癌症网的治疗指南往往超越FDA的批准用药范围，但大多数NCCN的超说明书推荐在随后的研究中证明是合理的

近日研究人员对美国国家综合癌症网(NCNN)治疗指南与FDA抗肿瘤药物治疗适应症之间的差异进行了考察。

2011-15年间FDA批准的47个新分子实体参与研究，研究的主要终点是FDA批准的适应症与NCCN治疗指南的差异，特别是NCCN指南中的超说明书应用。

获FDA批准的47个药物的初始治疗领域包括血液或实体瘤，包括69个适应症，而NCCN指南则包含113个适应症，62%的适应症与FDA批准症状相同，而44个适应症（39%）为补充建议。在补充建议中，仅10个建议（23%）依据随机对照试验结果，7个建议（16%）根据III期临床证据。在21个月的随访期间，FDA批准其中的6个补充建议（14%），扩大的药物的适用范围。

研究认为，对于抗肿瘤新药，美国国家综合癌症网的治疗指南往往超越FDA的批准用药范围，但大多数NCCN的超说明书推荐在随后的研究中证明是合理的。

原始出处：

Jeffrey Wagner et al. Frequency and level of evidence used in recommendations by the National Comprehensive Cancer Network guidelines beyond approvals of the US Food and Drug Administration： retrospective observational study. BMJ. 07 March 2018.

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