J Clin Oncol:采用KTE-X19治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的3年随访结果

2022-06-11 MedSci原创 MedSci原创

KTE-X19在复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中可诱导持久的长期缓解

Brexucabtagene autoleucel (KTE-X19) 自体抗 CD19 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法已被批准用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL)。ZUMA-2研究是一项关于KTE-X19的飞行试验,评估了其在复发/难治性MCL患者中的初步活性。本文汇报了该研究随访3年时的预后。

在该研究中,既往接受过1-5次治疗(包括Bruton酪氨酸激酶抑制剂[BTKi])的复发性/难治性MCL患者接受了一剂KTE-X19(2x106个CAR T细胞/kg)。


不同反应患者的缓解持续时间

共招募了68位患者,均接受了研究治疗。中位随访了35.6个月后,客观缓解率为91%,其中68%的患者获得了完全缓解。中位缓解持续时间是28.2个月,无进展生存期和总生存期分别是25.8个月和46.6个月。


不同反应患者的无进展生存率

事后分析表明,客观缓解率和持续缓解率在预定的有无BTKi暴露或高风险特征的亚组中保持一致。在探索性分析中,既往使用苯达莫司汀的患者可从KTE-X19中受益,但会表现出T细胞功能减弱的趋势,在白细胞分离术后的6个月内给予苯达莫司汀的影响比12个月内更大。


不同反应患者的总生存率

迟发性毒性不常见;仅3%的患者出现不良事件。转化评估揭示了与KTE-X19长期益处相关的因素,包括应答者CAR T细胞扩增的高峰值,以及微小残留病灶对复发的预测价值。

综上,据了解,这是迄今为止关于MCL患者进行CAR T细胞治疗的最长随访时间;研究结果提示,KTE-X19在复发/难治性MCL患者中可诱导持久的长期缓解,安全性可控,而且还可能使具有高风险特征的患者受益。

原始出处:

Michael Wang, et al. Three-Year Follow-Up of KTE-X19 in Patients With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma, Including High-Risk Subgroups, in the ZUMA-2 Study. Journal of Clinical Oncology. June 04, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02370



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