2023 ESMO|乳腺癌领域重磅研究出炉,不可不知!

2023-10-25 医悦汇 医悦汇

本期「医悦汇」分享乳腺癌领域重磅研究。

编者按:2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)于10月20日-24日在西班牙马德里召开,ESMO是欧洲乃至全球最负盛名和最具影响力的瘤学会议之一,与临床医生、研究人员分享肿瘤学的最新进展,并将科学转化为更好的癌症患者护理,承载着医学界最先进的技术和最权威的学术交流。本期「医悦汇」分享乳腺癌领域重磅研究。

图片

乳腺癌

图片

01 新辅助QL1209与帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛在早期或局部晚期、HER2阳性、ER(-)/PR(-)乳腺癌中的比较:一项多中心、随机、双盲、等效的III期研究

背景

曲妥珠单抗(T)和帕妥珠单抗(P)+多西他赛双重HER2阻断作为新辅助治疗显示出更高的病理完全缓解(pCR)率,并被FDA和EMA批准用于早期HER2阳性乳腺癌。QL1209是原药帕妥珠单抗(P)的生物仿制药。我们展示了一项3期研究的结果,比较了QL1209和帕妥珠单抗(P)在早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的有效性、安全性和免疫原性。

方法

符合条件的患者为HER2阳性、早期(T2-3、n2-1、M0)或局部晚期(T2-3、N2-3、M0或T4,任何N、M0)、ER(-)和PR(-)乳腺癌,原发肿瘤直径大于2cm,既往未接受过任何抗癌治疗。患者随机分配(1:1,按疾病分期分层)接受QL1209或P的新辅助治疗(第1周期加载剂量840 mg,第2至第4周期加载剂量420 mg)加T和多西他赛每3周1次,共4个周期。

结果

517名患者入组(中国52个站点),516名患者(QL1209/P: n=257/259)接受了新辅助治疗,其中482名(93.2%)接受了手术(QL1209: 238;P: 244)。QL1209患者109例(42.7%),P患者117例(45.2%);tpCR阳性率(QL1209:P) 0.946 (90% CI: 0.8 ~ 1.11), P =0.014。teae和Gr≥3 teae的发生率:(QL1209 vs P) (94.6% vs 96.1%;Gr≥3,31.9% vs 34.7%)。贸易:77.4%对78%。两组之间ADA和Nab的发生率相似(2.3% vs 3.1%;0.8% vs 0.8%)。

图片

结论

在早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者中,QL1209的疗效与帕妥珠单抗(P)相当,并显示出相当的安全性和免疫原性。

图片

02 KN026联合多西他赛作为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌(BC)的新辅助治疗:一项单臂、多中心、II期研究

背景

曲妥珠单抗(H) +帕妥珠单抗(P)联合细胞毒性药物一直是HER2或局部晚期乳腺癌(BC)围手术期。即使疗效很高,但仍需探索优化的治疗策略。KN026是一种靶向HER2结构域II和IV的双特异性单克隆抗体。在临床前研究中,KN026的疗效与曲妥珠单抗(H)联合帕妥珠单抗(P)相当或更好。在一系列晚期HER2+实体瘤以及一线HER2+乳腺癌和胃癌的临床试验中,其优越的疗效也得到了验证KN026联合多西他赛作为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌(BC)患者新辅助治疗的结果。

方法

HER2+早期或LABC患者接受4个疗程的KN026 (30mg/kg, ivgtt d1, q3w)和多西他赛(75mg /m2, ivgtt d1, q3w)作为新辅助治疗。主要终点为tpCR率。次要终点为bpCR、ORR、安全性等。

结果

从2021年8月9日至2022年7月29日,共招募了来自5个站点的30名患者。II期16例(53.3%),III期14例(46.7%);26例(86.7%)PTS伴活检证实的淋巴结转移;激素受体阳性15例(50.0%)。截至2022年11月21日,该研究完成了主要结果。28名患者完成手术后进行病理评估,2名患者因不良事件提前退出研究。FAS的tpCR率为56.7% (17/30,95% CI: 37.43% ~ 74.53%), bpCR率为60% (18/30,95% CI:40.60% ~ 77.34%), ORR为90.0% (27/30,95% CI: 73.47% ~ 97.89%)。teae发生率为100% (30/30),CTCAE分级≥3级teae发生率为53.3%(16/30)。最常见的(≥5%)≥3级teae是中性粒细胞计数下降(50%,15/30),白细胞计数下降(40.0%,12/30),淋巴细胞计数下降(10%,3/30)。7例(23.3%)患者因不良事件需要减少多西他赛剂量。KN026和多西他赛相关的SAEs仅发生在1例患者中。

结论

KN026联合多西他赛作为新辅助治疗对早期HER2或局部晚期乳腺癌(LABC)患者显示出有希望的临床疗效和可接受的安全性。有必要在大规模随机对照试验中进一步验证。

作者:医悦汇



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

NMPA受理首个AKT靶点药物Capivasertib!乳腺癌患者治疗迎来新曙光

2023年10月10日,阿斯利康的Capivasertib片获NMPA上市受理。Capivasertib是一款靶向三种AKT亚型(AKT1/2/3)的高效选择性抑制剂,能阻止癌细胞用于分裂和生长的信号

Nat Genet:复旦大学邵志敏/江一舟提出腔面型乳腺癌“复旦四分型”

腔面型乳腺癌(雌/孕激素受体阳性、HER2阴性)约占所有乳腺癌的2/3,是最常见的乳腺癌类型。尽管内分泌治疗一定程度上改善了腔面型乳腺癌的预后,仍有相当一部分患者会出现内分泌耐药和复发转移。深入解析腔

academic radiology:MRI放射组学在预测乳腺癌新辅助治疗后病理完全缓解方面的应用

放射组学作为一种新兴的技术,可将图像转化为定量数据,并定量分析病变内的异质性。

乳腺癌原发灶与肝转移灶受体表达差异研究

本研究旨在分析乳腺癌原发灶和配对肝转移灶之间ER、PR和HER2表达情况的异质性,探究受体状态转变的影响因素,以及受体状态变化对患者生存预后的影响。

2023 ESMO | 阿贝西利monarchE研究发布里程碑5年数据,持续降低早期乳腺癌复发风险

阿贝西利持续2年辅助治疗在治疗结束后仍给患者带来持续获益,患者5年长期复发风险降低32%,无浸润性疾病生存率提升7.6%。这些数据再次证实,2年持续阿贝西利联合内分泌治疗可以作为这类患者的标准疗法。

academic radiology:MR放射组学实现乳腺癌的无创组织学分级

放射组学是一种新兴的影像学方法,可以从医学图像中提取手工制作的放射组学特征,然后用机器学习方法选择关键特征作为定量癌症预后的特征。