Keytruda被批准用于又一种血癌

2018-06-15 MedSci MedSci原创

KeytrudaPMBCL

美国监管机构再次扩大了MSD免疫疗法Keytruda的批准使用清单，为治疗原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）发出了绿灯。作为对血液恶性肿瘤的第二次批准，Keytruda (pembrolizumab)现在可以用于治疗顽固性原发性PMBCL(一种非霍奇金淋巴瘤)的患者，或者在两种或更多以前的治疗后复发的患者。这一决定使PMBCL患者能够获得针对其病情的首个抗PD-1疗法。根据KEYNOTE-17



美国监管机构再次扩大了MSD免疫疗法Keytruda的批准使用清单，为治疗原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）发出了绿灯。

作为对血液恶性肿瘤的第二次批准，Keytruda (pembrolizumab)现在可以用于治疗顽固性原发性PMBCL(一种非霍奇金淋巴瘤)的患者，或者在两种或更多以前的治疗后复发的患者。

这一决定使PMBCL患者能够获得针对其病情的首个抗PD-1疗法。

根据KEYNOTE-170试验的53例复发或难治性PMBCL患者的数据，Keytruda通过美国食品和药物管理局的加速途径获得批准。

数据显示客观缓解率（ORR）为45％，完全缓解率（CRR）为11％，部分缓解率为34％。

基于24位接受治疗的患者的中位反应时间没有达到，而首次客观反应的中位时间为2.8个月。

Dana-Farber癌症研究所血液肿瘤治疗中心的医学肿瘤学家Philippe Armand说："复发或难治性PMBCL通常是一种难治的疾病，而许多患病的病人是年轻人。

"在支持该批准的临床试验中，Keytruda治疗导致了有意义的反应，包括一些患者疾病完全缓解。因此，这一批准为PMBCL患者在治疗前或治疗后取得进展的患者提供了另一种治疗选择。"

在美国，Keytruda已被批准用于治疗黑色素瘤，肺癌，头颈部癌，经典霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，微卫星不稳定性高的癌症，胃癌和宫颈癌的各种适应症。


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