JACC：球扩式TAVR术后5年结果不劣于开胸手术（中危患者）

一项新的研究发现，对于中等风险的患者，使用球囊扩张式介入瓣膜进行的经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）和外科手术主动脉瓣膜置换术（SAVR）在五年后的效果相当。两种治疗方法的主要区别在于，TAVR术后更容易出现瓣周漏（PVL）。

研究背景

主动脉瓣是位于心脏左心室和主动脉之间的一个瓣膜，控制着血液从心脏流向全身的方向和速度。如果主动脉瓣变厚、变硬（钙化），就会导致主动脉瓣狭窄，阻碍血液的流出。这种情况会引起胸痛、呼吸困难、晕厥和疲劳等症状，严重时还会危及生命，导致心力衰竭等并发症。

目前，治疗主动脉瓣狭窄的方法有两种：TAVR和SAVR。TAVR是一种微创手术，通过血管将一个压缩的人工心脏瓣膜送到原来的主动脉瓣位置，并用球囊其扩张到合适的大小，替代原来的功能不良的主动脉瓣。SAVR是一种开胸手术，需要切开胸骨，暂停心跳，使用体外循环机维持血液循环，将原来的主动脉瓣切除，并缝合一个新的人工心脏瓣膜。

图：研究使用爱德华Sapien 3介入瓣膜

TAVR和SAVR各有优缺点。TAVR手术创伤小，恢复快，适合高风险或不能接受开胸手术的患者。但TAVR也有一些潜在的风险，如人工心脏瓣膜位置不准确、旁瓣漏、血栓形成等。SAVR手术创伤大，恢复慢，但人工心脏瓣膜位置更稳定，旁瓣漏更少。

研究方法

为了比较TAVR和SAVR在中等风险患者中的长期效果，美国哥伦比亚大学欧文医学中心Mahesh教授进行了一项倾向性匹配分析。他们从Partner 2 S3 Intermediate或Partner 2A临床试验中选取了1566名中等风险、严重主动脉瓣狭窄的患者，其中783名接受了TAVR，使用的是爱德华生命科学公司的第三代Sapien 3人工心脏瓣膜，另外783名接受了SAVR。他们将这些患者按照年龄、性别、基线特征等因素进行了配对，以消除其他可能影响结果的变量。他们对每一对患者进行了术前、术后30天、1年和每年一次的随访，直到五年后。主要的综合终点包括5年全因死亡和致残性中风。

研究结果

研究发现，TAVR和SAVR组在五年后的死亡或致残性中风的发生率没有显著差异，分别为40.2%和42.7%。在中风的严重程度方面，非致残性中风在TAVR组和SAVR组的发生率分别为6.4%和3.5%，而致残性中风在TAVR组和SAVR组的发生率分别为5.7%和7.9%。

尽管总体中风率在五年后没有显著差异，但中风的严重程度有重要的差异，TAVR的致残性中风的优势在五年随访时仍然保持。然而，这是由于SAVR组早期事件的驱动，在一到五年之间，两组之间没有进一步的致残性中风率差异。

此外，两种治疗方法在其他五年后的结果方面也没有显著差异，包括短暂性缺血性发作（TIA）和再住院率。

本研究还发现，在有随访超声心动图结果可用的患者中，使用Sapien 3人工心脏瓣膜进行TAVR术后，在术前和所有随访时间点上，总主动脉瓣反流和瓣周漏的发生率都高于SAVR。但当只关注中度或重度主动脉反流和瓣周漏时，两组之间没有显著差异。

文章指出，在五年后，TAVR和SAVR组之间在结构性瓣膜退化相关血液动力学瓣膜退化和生物假体瓣膜衰竭的发生率方面也没有显著差异。结构性瓣膜退化是比较TAVR和SAVR效果的一个重要标准，尤其是考虑到近年来越来越多的年轻患者接受TAVR。

作者表示，关于TAVR与SAVR的术后不良临床结果和生物假体瓣膜耐久性方面，还需要更多的长期随访研究来提供更好的对比。